Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1 09.08.2022 BAnz AT 01.09.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation) 09.08.2022 BAnz AT 01.09.2022 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Dienogest + Estradiol 09.08.2022 BAnz AT 01.09.2022 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 09.08.2022 BAnz AT 01.09.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 24.08.2022 B3 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 27.09.2022 B1 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 23.09.2022 B2 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 04.08.2022 BAnz AT 19.08.2022 B2 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 04.08.2022 BAnz AT 22.08.2022 B3 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 25.08.2022 B2 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 24.08.2022 B4 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/ Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 08.09.2022 B4 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/ Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 30.08.2022 B4 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 6 Jahre) 04.08.2022 BAnz AT 08.09.2022 B3 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 04.08.2022 BAnz AT 07.09.2022 B1 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 04.08.2022 BAnz AT 23.08.2022 B4 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) 04.08.2022 BAnz AT 06.09.2022 B2 04.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Etranacogene Dezaparvovec (Hämophilie B) 04.08.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isofluran (Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie) 21.07.2022 BAnz AT 06.09.2022 B1 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Calcifediol (Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Nierenerkrankung) 21.07.2022 BAnz AT 30.08.2022 B3 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.07.2022 BAnz AT 17.08.2022 B4 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 21.07.2022 BAnz AT 09.09.2022 B1 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 21.07.2022 BAnz AT 12.08.2022 B2 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 21.07.2022 BAnz AT 26.08.2022 B2 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Duvelisib (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 21.07.2022 BAnz AT 23.08.2022 B2 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Duvelisib (Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) 21.07.2022 BAnz AT 17.08.2022 B3 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 21.07.2022 BAnz AT 17.08.2022 B1 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.07.2022 BAnz AT 17.08.2022 B2 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien 21.07.2022 BAnz AT 06.10.2022 B3 07.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Crinohermal fem 21.07.2022 BAnz AT 10.10.2022 B2 11.10.2022