Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 03.03.2022 BAnz AT 29.03.2022 B1 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) 17.02.2022 BAnz AT 21.03.2022 B3 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) 17.02.2022 BAnz AT 30.03.2022 B1 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 17.02.2022 BAnz AT 15.03.2022 B2 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 17.02.2022 BAnz AT 22.03.2022 B5 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Rheumatoide Arthritis) 17.02.2022 BAnz AT 22.03.2022 B4 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) 17.02.2022 BAnz AT 16.03.2022 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) 17.02.2022 BAnz AT 19.04.2022 B3 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) 17.02.2022 BAnz AT 22.03.2022 B3 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Misoprostol (Geburtseinleitung) 17.02.2022 BAnz AT 18.03.2022 B2 17.02.2022
Bestimmung des Kreises der stellungnahmeberechtigten Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung – 17.02.2022 BAnz AT 07.03.2022 B2 07.03.2022
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim rezidivierten/metastasierten triple-negativen oder BRCA-mutierten Mammakarzinom 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL 17.02.2022 BAnz AT 08.04.2022 B2 09.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie von Gruppenbezeichnungen für 7 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 17.02.2022 BAnz AT 24.03.2022 B1 25.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 45 – Zinkverbindungen 17.02.2022 BAnz AT 03.05.2022 B2 04.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib 17.02.2022 01.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) 03.02.2022 BAnz AT 04.04.2022 B2 03.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 03.02.2022 BAnz AT 23.02.2022 B2 03.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Valoctocogen roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 03.02.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 20.01.2022 BAnz AT 22.02.2022 B1 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, nach vorheriger fluoropyrimidin-basierter Kombinationschemotherapie, Kombination mit Ipilimumab) 20.01.2022 BAnz AT 01.03.2022 B3 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 20.01.2022 BAnz AT 18.02.2022 B5 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert) 20.01.2022 BAnz AT 22.02.2022 B2 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig-remittierende Multiple Sklerose, 10 - 17 Jahre) 20.01.2022 BAnz AT 14.02.2022 B3 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 20.01.2022 BAnz AT 14.03.2022 B4 20.01.2022
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftazidim/Avibactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Imipenem-Cilastatin-Relebactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftolozan/Tazobactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Vitamin E bei Vitamin-E-Mangel-Ataxie 20.01.2022 BAnz AT 07.04.2022 B1 08.04.2022