Arzneimittel-​Richtlinie | Beschlüsse

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3093 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vene­to­clax (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Akute Myeloi­sche Leuk­ämie, Kombi­na­ti­ons­the­rapie, Erst­linie) 02.12.2021 BAnz AT 27.12.2021 B3 02.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tagra­xo­fusp (Blas­ti­sche plas­ma­zy­toide dendri­ti­sche Zell­neo­plasie, Erst­linie) 02.12.2021 BAnz AT 19.01.2022 B5 02.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bero­tralstat (heredi­täres Angi­o­ödem) 02.12.2021 BAnz AT 29.12.2021 B3 02.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pone­simod (Schub­för­mige Multiple Skle­rose), Pati­en­ten­gruppe a – vorläu­fige Ausset­zung der Beschluss­fas­sung zur Nutzen­be­wer­tung 02.12.2021 BAnz AT 03.01.2022 B1 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pone­simod (Schub­för­mige Multiple Skle­rose), Pati­en­ten­gruppe b 02.12.2021 BAnz AT 29.12.2021 B4 02.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, Erst­linie, Stamm­zell­trans­plan­ta­tion unge­eignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Melphalan und Pred­nison) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 02.12.2021 BAnz AT 22.12.2021 B4 aufge­hoben
Veran­las­sung einer erneuten Nutzen­be­wer­tung: Dolut­egravir 02.12.2021 BAnz AT 17.12.2021 B8 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 19.11.2021 BAnz AT 10.01.2022 B3 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 24.01.2022 B2 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor bei Personen ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 19.11.2021 BAnz AT 10.01.2022 B2 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ceno­bamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vorthe­ra­pien) 19.11.2021 BAnz AT 22.12.2021 B3 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor bei Personen ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 07.01.2022 B2 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor bei Personen ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H)) 19.11.2021 BAnz AT 07.01.2022 B1 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H)) 19.11.2021 BAnz AT 29.12.2021 B2 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Enzalut­amid (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Prostata­kar­zinom, meta­stasiert, hormon­sen­sitiv, Kombi­na­tion mit Andro­gen­ent­zugs­the­rapie) 19.11.2021 BAnz AT 15.12.2021 B3 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Chro­ni­sche myeloi­sche Leuk­ämie, Ph+, Erst­linie) 19.11.2021 BAnz AT 10.02.2022 B6 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, PD-L1 Expres­sion ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-​negativ, Erst­linie) 19.11.2021 BAnz AT 24.01.2022 B1 19.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Erst­fas­sung 19.11.2021 BAnz AT 28.02.2022 B2 01.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung – Levothyroxin-​Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 19.11.2021 BAnz AT 18.01.2022 B4 19.01.2022
Schutzimpfungs-​Richtlinie: Umset­zung der aktua­li­sierten STIKO-​Empfehlungen zu Reise­imp­fungen (Nicht-​Änderung) 19.11.2021 BAnz AT 17.01.2022 B4 19.11.2021
Beauf­tra­gung IQWiG: Ergän­zungs­auf­trag zur Nutzen­be­wer­tung von Alem­tu­zumab, Cladribin, Dime­thyl­f­u­marat, Fingo­limod, Nata­li­zumab, Ocreli­zumab und Terif­lunomid zur Behand­lung der Multi­plen Skle­rose – Ofatu­mumab, Ozanimod und Pone­simod 19.11.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung und Vergleichs­grö­ßen­ak­tua­li­sie­rung – Kombi­na­tionen von Angiotensin-​II-Antagonisten mit Calci­um­ka­nal­blo­ckern und Hydro­ch­lo­ro­t­hiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 19.11.2021 BAnz AT 19.01.2022 B3 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung Metho­carb­amol, Gruppe 1, in Stufe 1 09.11.2021 BAnz AT 02.12.2021 B4 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage VI: Borte­zomib plus Cyclo­phos­phamid plus Dexa­me­thason zur Induk­ti­ons­the­rapie des neu diagnos­ti­zierten Multi­plen Myeloms – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 09.11.2021 BAnz AT 21.12.2021 B2 22.12.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: avacol® macrogol; PURI CLEAR 09.11.2021 BAnz AT 01.12.2021 B5 09.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atidar­sagen auto­temcel (Metachro­ma­ti­sche Leuko­dys­tro­phie mit bial­le­li­scher Muta­tion im ARSA-​Gen) 04.11.2021 BAnz AT 14.12.2021 B2 04.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Isatu­ximab (Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien, Kombi­na­tion mit Poma­li­domid und Dexa­me­thason) 04.11.2021 BAnz AT 09.12.2021 B2 04.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lana­del­umab (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: heredi­täres Angi­o­ödem, Prophy­laxe, ≥ 12 Jahre) 04.11.2021 BAnz AT 26.11.2021 B6 04.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Obinu­tu­zumab (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Folli­ku­läres Lymphom, Kombi­na­tion mit Chemo­the­rapie, Erst­linie) 04.11.2021 BAnz AT 20.12.2021 B3 04.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Isatu­ximab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Carfil­zomib und Dexa­me­thason) 04.11.2021 BAnz AT 17.01.2022 B3 04.11.2021