Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie) 06.01.2022 BAnz AT 09.03.2022 B2 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz) 06.01.2022 BAnz AT 02.03.2022 B4 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) 06.01.2022 BAnz AT 18.02.2022 B3 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung ALCON BSS 21.12.2021 BAnz AT 28.01.2022 B1 15.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 16.12.2021 BAnz AT 27.01.2022 B2 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B3 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) 16.12.2021 BAnz AT 03.02.2022 B1 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 16.12.2021 BAnz AT 10.02.2022 B7 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 16.12.2021 BAnz AT 02.02.2022 B2 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre) 16.12.2021 BAnz AT 03.02.2022 B2 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B2 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B1 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Änderungen der Anlage VIIa 16.12.2021 aufgehoben
Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Beauftragung des IQWiG mit der Durchführung einer systematischen Recherche nach Indikationsregistern 16.12.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Therapiekosten 07.12.2021 BAnz AT 04.02.2022 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) – Therapiekosten 07.12.2021 BAnz AT 04.02.2022 B1 09.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) – Therapiekosten 07.12.2021 BAnz AT 14.02.2022 B1 09.12.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.12.2021 BAnz AT 02.03.2022 B3 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Dronedaron, Gruppe 1, in Stufe 1 07.12.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Blutgerinnungsfaktor VIII, plasmatisch, Gruppe 1, in Stufe 1 07.12.2021 BAnz AT 17.01.2022 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie) 02.12.2021 BAnz AT 27.01.2022 B1 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie) 02.12.2021 BAnz AT 27.12.2021 B3 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) 02.12.2021 BAnz AT 19.01.2022 B5 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Berotralstat (hereditäres Angioödem) 02.12.2021 BAnz AT 29.12.2021 B3 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe a – vorläufige Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung 02.12.2021 BAnz AT 03.01.2022 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose), Patientengruppe b 02.12.2021 BAnz AT 29.12.2021 B4 02.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 02.12.2021 BAnz AT 22.12.2021 B4 aufgehoben
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir 02.12.2021 BAnz AT 17.12.2021 B8 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 10.01.2022 B3 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 19.11.2021 BAnz AT 24.01.2022 B2 19.11.2021