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Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod
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19.11.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3
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19.11.2021
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BAnz AT 19.01.2022 B3
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20.01.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.11.2021
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BAnz AT 02.12.2021 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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09.11.2021
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BAnz AT 21.12.2021 B2
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22.12.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: avacol® macrogol; PURI CLEAR
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09.11.2021
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BAnz AT 01.12.2021 B5
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09.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
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04.11.2021
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BAnz AT 14.12.2021 B2
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
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04.11.2021
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BAnz AT 09.12.2021 B2
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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04.11.2021
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BAnz AT 26.11.2021 B6
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie)
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04.11.2021
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BAnz AT 20.12.2021 B3
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason)
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04.11.2021
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BAnz AT 17.01.2022 B3
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Bendamustin, Rituximab-refraktär)
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04.11.2021
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BAnz AT 08.12.2021 B2
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre, adjuvante Behandlung)
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04.11.2021
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BAnz AT 17.12.2021 B7
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische Lymphatische Leukämie, Kombination mit Chlorambucil, Erstlinie)
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04.11.2021
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BAnz AT 01.12.2021 B4
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
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04.11.2021
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BAnz AT 07.12.2021 B3
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fedratinib (Myelofibrose)
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21.10.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)
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21.10.2021
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BAnz AT 17.12.2021 B6
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21.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Migräne-Prophylaxe)
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21.10.2021
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BAnz AT 12.11.2021 B4
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21.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (HIV-1-Infektion, Kombination mit Rilpivirin)
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21.10.2021
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BAnz AT 20.12.2021 B2
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21.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)
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21.10.2021
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BAnz AT 30.11.2021 B1
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21.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib)
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21.10.2021
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BAnz AT 30.11.2021 B2
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21.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin (HIV-1-Infektion, Kombination mit Cabotegravir)
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21.10.2021
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BAnz AT 17.12.2021 B5
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21.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
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21.10.2021
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BAnz AT 18.01.2022 B2
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19.01.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35c – Inclisiran
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21.10.2021
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BAnz AT 17.01.2022 B2
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18.01.2022
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Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefiderocol
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21.10.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) – Therapiekosten
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12.10.2021
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BAnz AT 25.11.2021 B3
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13.10.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma) – (Ergebnistabelle/Therapiekosten)
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12.10.2021
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BAnz AT 17.12.2021 B4
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Dutasterid + Tamsulosin, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.10.2021
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BAnz AT 04.11.2021 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Fulvestrant, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.10.2021
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BAnz AT 04.11.2021 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Atorvastatin + Ezetimib
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12.10.2021
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BAnz AT 04.11.2021 B3
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 45 Zinkverbindungen
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12.10.2021
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BAnz AT 04.11.2021 B3
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mit Beschlussdatum
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