Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: CTEPH) 03.09.2020 BAnz AT 25.09.2020 B4 03.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3 03.09.2020 BAnz AT 29.09.2020 B1 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 03.09.2020 BAnz AT 01.10.2020 B6 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre) 20.08.2020 BAnz AT 22.10.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib) 20.08.2020 BAnz AT 21.09.2020 B1 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose) 20.08.2020 BAnz AT 25.09.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 20.08.2020 BAnz AT 14.10.2020 B1 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019) 20.08.2020 BAnz AT 16.09.2020 B4 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer)) 20.08.2020 BAnz AT 14.09.2020 B5 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 BAnz AT 08.10.2020 B4 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) 20.08.2020 BAnz AT 22.09.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 BAnz AT 08.10.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) 20.08.2020 BAnz AT 14.09.2020 B4 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)) 20.08.2020 BAnz AT 30.09.2020 B1 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 20.08.2020 BAnz AT 28.09.2020 B5 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 BAnz AT 11.11.2020 B1 12.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 BAnz AT 07.10.2020 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 BAnz AT 07.10.2020 B1 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 20.08.2020 BAnz AT 01.12.2020 B4 02.12.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung für das Anwendungsgebiet Vitiligo – Einstellung des Verfahrens 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1 20.08.2020 BAnz AT 01.10.2020 B4 02.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“ 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 – Stimulantien 11.08.2020 BAnz AT 27.08.2020 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten 11.08.2020 BAnz AT 14.09.2020 B3 11.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten 11.08.2020 BAnz AT 22.09.2020 B2 11.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung TauroSept® 28.07.2020 BAnz AT 19.11.2020 B3 11.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b – Änderung Patientenzahlen 16.07.2020 BAnz AT 21.08.2020 B1 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) 16.07.2020 BAnz AT 25.08.2020 B3 16.07.2020