Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c Inclisiran 06.07.2021 BAnz AT 19.07.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide 06.07.2021 BAnz AT 29.07.2021 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie) 01.07.2021 BAnz AT 26.07.2021 B4 01.07.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) 01.07.2021 BAnz AT 30.08.2021 B2 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 BAnz AT 22.07.2021 B2 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.07.2021 BAnz AT 27.07.2021 B3 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten) 01.07.2021 BAnz AT 22.07.2021 B3 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avance-Nerventransplantat 01.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 BAnz AT 04.08.2021 B2 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 BAnz AT 04.08.2021 B3 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Medicoforum Laxativ 22.06.2021 BAnz AT 22.07.2021 B1 01.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Eye-Lotion Balanced Salt Solution; Serumwerk-Augenspüllösung BSS 22.06.2021 BAnz AT 22.07.2021 B1 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 BAnz AT 02.07.2021 B3 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 BAnz AT 08.07.2021 B1 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 BAnz AT 02.08.2021 B4 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 BAnz AT 02.08.2021 B3 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Bupropion, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 BAnz AT 02.08.2021 B5 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Deoxycholsäure 17.06.2021 BAnz AT 31.08.2021 B1 01.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 16 – Antihypotonika 17.06.2021 BAnz AT 01.09.2021 B2 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Imatinib, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 BAnz AT 20.07.2021 B3 21.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® NaCl 0,9 % 17.06.2021 BAnz AT 21.07.2021 B2 17.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 08.06.2021 BAnz AT 01.07.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Erstfassung 08.06.2021 BAnz AT 17.06.2021 B8 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) 03.06.2021 BAnz AT 17.09.2021 B2 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 03.06.2021 BAnz AT 23.07.2021 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, 2 bis < 18 Jahre 03.06.2021 BAnz AT 05.08.2021 B1 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Mangel an lysosomaler saurer Lipase) 03.06.2021 BAnz AT 09.08.2021 B1 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) 03.06.2021 BAnz AT 10.08.2021 B2 03.06.2021