Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung von Verweisen 18.07.2019 BAnz AT 18.10.2019 B3 19.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 BAnz AT 08.10.2019 B2 09.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 09.07.2019 BAnz AT 02.08.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 12 – Antidiarrhoika 09.07.2019 BAnz AT 01.08.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Calcium folinat, Rosuvastatin + Ezetimib 09.07.2019 BAnz AT 01.08.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung 09.07.2019 BAnz AT 01.08.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung myVISC Hyal 1.0 09.07.2019 BAnz AT 31.07.2019 B4 09.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin 04.07.2019 BAnz AT 07.08.2019 B1 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 04.07.2019 BAnz AT 02.08.2019 B2 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib 04.07.2019 BAnz AT 23.10.2019 B6 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Bewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der Geringfügigkeitsgrenze von 1 Mio. Euro) 04.07.2019 BAnz AT 30.07.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 04.07.2019 BAnz AT 05.08.2019 B2 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit Fulvestrant) 04.07.2019 BAnz AT 26.08.2019 B7 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melatonin 04.07.2019 BAnz AT 08.08.2019 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen von 0 bis < 2 Monaten) 04.07.2019 BAnz AT 21.08.2019 B4 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec – Therapiekosten und Anwendungsgebiet 04.07.2019 BAnz AT 24.07.2019 B2 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid – Therapiekosten 04.07.2019 BAnz AT 12.09.2019 B3 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin – Therapiekosten 04.07.2019 BAnz AT 23.07.2019 B5 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ertugliflozin/Sitagliptin – Therapiekosten 04.07.2019 BAnz AT 23.07.2019 B4 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid – Therapiekosten 04.07.2019 BAnz AT 24.07.2019 B3 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin – Therapiekosten 04.07.2019 BAnz AT 23.07.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin/Metformin – Therapiekosten 04.07.2019 BAnz AT 25.07.2019 B5 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 04.07.2019 BAnz AT 12.09.2019 B2 13.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 BAnz AT 30.07.2019 B2 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 BAnz AT 08.08.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: pädiatrische Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose) 20.06.2019 BAnz AT 30.09.2019 B2 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol 20.06.2019 BAnz AT 22.07.2019 B1 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 BAnz AT 03.09.2019 B1 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 BAnz AT 29.07.2019 B3 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 BAnz AT 01.08.2019 B2 02.08.2019