Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom) 05.12.2019 BAnz AT 24.12.2019 B6 05.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin – Therapiekosten 26.11.2019 BAnz AT 19.12.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Healon®, HEALON5®, HEALON GV® 26.11.2019 BAnz AT 20.12.2019 B8 02.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung BSS DISTRA-SOL 26.11.2019 BAnz AT 20.12.2019 B8 12.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 BAnz AT 13.12.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab 22.11.2019 BAnz AT 06.01.2020 B1 22.11.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 BAnz AT 12.12.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin/Linagliptin 22.11.2019 BAnz AT 24.12.2019 B3 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib 22.11.2019 BAnz AT 17.12.2019 B1 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 22.11.2019 BAnz AT 21.02.2020 B2 22.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 12 – Antidiarrhoika 22.11.2019 BAnz AT 10.02.2020 B1 11.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Calcium folinat, Rosuvastatin + Ezetimib 22.11.2019 BAnz AT 17.02.2020 B3 01.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Pregabalin 22.11.2019 BAnz AT 07.02.2020 B5 15.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 22.11.2019 BAnz AT 16.01.2020 B4 17.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. (VAD) 22.11.2019 BAnz AT 20.01.2020 B2 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1 12.11.2019 BAnz AT 21.11.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Lorazepam 12.11.2019 BAnz AT 21.11.2019 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 12.11.2019 BAnz AT 21.11.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fremanezumab 07.11.2019 BAnz AT 05.12.2019 B4 07.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme NYDA® Läusespray 07.11.2019 BAnz AT 03.12.2019 B4 07.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) 17.10.2019 BAnz AT 10.12.2019 B2 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 BAnz AT 11.11.2019 B7 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) 17.10.2019 BAnz AT 11.11.2019 B5 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 17.10.2019 BAnz AT 29.11.2019 B5 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Prasteron 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 17.10.2019 BAnz AT 20.11.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 17.10.2019 BAnz AT 02.12.2019 B3 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Prostatakarzinom) 17.10.2019 BAnz AT 11.11.2019 B6 17.10.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Verlängerung der Frist zur Einreichung 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dacomitinib 17.10.2019 BAnz AT 12.12.2019 B2 17.10.2019