Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan 18.04.2019 BAnz AT 09.07.2019 B1 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Etanercept Gruppe 1, in Stufe 1 18.04.2019 BAnz AT 13.06.2019 B2 14.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 23 – Dermatika 18.04.2019 BAnz AT 04.07.2019 B1 05.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3 09.04.2019 BAnz AT 06.05.2019 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: rezidivierendes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC)) 04.04.2019 BAnz AT 16.05.2019 B6 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab 04.04.2019 BAnz AT 20.05.2019 B2 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 04.04.2019 BAnz AT 10.05.2019 B4 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung AMO™ ENDOSOL™ 26.03.2019 BAnz AT 25.04.2019 B1 28.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib 22.03.2019 BAnz AT 30.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Metreleptin 22.03.2019 BAnz AT 24.04.2019 B1 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 16.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 22.03.2019 BAnz AT 17.05.2019 B6 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) 22.03.2019 BAnz AT 22.05.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotersen 22.03.2019 BAnz AT 10.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran 22.03.2019 BAnz AT 17.04.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 30.04.2019 B4 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 BAnz AT 03.05.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 BAnz AT 02.05.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 6 bis < 18 Jahren) 22.03.2019 BAnz AT 18.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vestronidase alfa 22.03.2019 BAnz AT 02.05.2019 B4 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostiziertes Multiples Myelom) 22.03.2019 BAnz AT 16.05.2019 B5 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Binimetinib 22.03.2019 BAnz AT 30.04.2019 B2 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab 22.03.2019 BAnz AT 29.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 29.04.2019 B4 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) 22.03.2019 BAnz AT 17.06.2019 B1 18.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 22.03.2019 BAnz AT 05.06.2019 B4 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 12.03.2019 BAnz AT 04.04.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Pregabalin 12.03.2019 BAnz AT 04.04.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 07.03.2019 BAnz AT 02.04.2019 B3 aufgehoben