Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 16.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 22.03.2019 BAnz AT 17.05.2019 B6 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) 22.03.2019 BAnz AT 22.05.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotersen 22.03.2019 BAnz AT 10.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran 22.03.2019 BAnz AT 17.04.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 30.04.2019 B4 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 BAnz AT 03.05.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 BAnz AT 02.05.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 6 bis < 18 Jahren) 22.03.2019 BAnz AT 18.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vestronidase alfa 22.03.2019 BAnz AT 02.05.2019 B4 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostiziertes Multiples Myelom) 22.03.2019 BAnz AT 16.05.2019 B5 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Binimetinib 22.03.2019 BAnz AT 30.04.2019 B2 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab 22.03.2019 BAnz AT 29.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 29.04.2019 B4 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) 22.03.2019 BAnz AT 17.06.2019 B1 18.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 22.03.2019 BAnz AT 05.06.2019 B4 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 12.03.2019 BAnz AT 04.04.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Pregabalin 12.03.2019 BAnz AT 04.04.2019 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 07.03.2019 BAnz AT 02.04.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 07.03.2019 BAnz AT 02.04.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin und Dapagliflozin/Metformin – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 07.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin und Dapagliflozin/Metformin – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 07.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Nebusal® 7% 26.02.2019 BAnz AT 25.03.2019 B3 26.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa) 21.02.2019 BAnz AT 20.03.2019 B3 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gemtuzumab Ozogamicin 21.02.2019 BAnz AT 20.03.2019 B1 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung § 14) 21.02.2019 BAnz AT 20.03.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 21.02.2019 BAnz AT 13.05.2019 B1 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Behandlung) 21.02.2019 BAnz AT 29.04.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 21.02.2019 BAnz AT 14.03.2019 B1 21.02.2019