5. Kapitel – Anlage II: Format und Gliederung des Dossiers, einzureichende Unterlagen, Vorgaben für technische Standards | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung – Unterlagenschutz 20.11.2025 noch nicht in Kraft
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung 17.07.2025 BAnz AT 17.11.2025 B4 18.11.2025
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel (Modul 3) 04.04.2024 BAnz AT 07.11.2024 B1 08.11.2024
Verfahrensordnung: Änderung der Modulvorlage in der Anlage II zum 5. Kapitel 16.12.2021 BAnz AT 22.03.2022 B2 23.03.2022
Verfahrensordnung: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Änderung der Modulvorlagen in der Anlage II zum 5. Kapitel 17.06.2021 BAnz AT 25.06.2021 B5 mit Beschlussdatum
Verfahrensordnung: Änderung des 5. Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum 01.04.2021 BAnz AT 02.08.2021 B2 03.08.2021
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel 16.03.2018 BAnz AT 05.11.2019 B2 06.11.2019
Verfahrensordnung: Änderung des Beschlusses vom 18. April 2013 zu Änderungen im 5. Kapitel – Neufassung der Modulvorlagen in der Anlage II (Übergangsbestimmung) 19.09.2013 BAnz AT 28.01.2014 B3 29.01.2014
Verfahrensordnung: Änderungen im 5. Kapitel – Neufassung der Modulvorlagen in der Anlage II 18.04.2013 BAnz AT 25.11.2013 B1 23.08.2013