Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe) 21.08.2025 BAnz AT 08.10.2025 B10 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase) 21.08.2025 BAnz AT 11.09.2025 B4 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind) 21.08.2025 BAnz AT 15.09.2025 B3 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 21.08.2025 BAnz AT 01.10.2025 B3 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 21.08.2025 BAnz AT 26.09.2025 B6 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose) 21.08.2025 BAnz AT 25.09.2025 B3 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert) 21.08.2025 BAnz AT 25.09.2025 B2 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 07.08.2025 BAnz AT 03.09.2025 B4 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 07.08.2025 BAnz AT 26.09.2025 B5 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre) 07.08.2025 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 07.08.2025 BAnz AT 04.09.2025 B4 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 07.08.2025 BAnz AT 24.09.2025 B1 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre) 07.08.2025 BAnz AT 17.10.2025 B6 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, in Kombination mit Rilpivirin) 07.08.2025 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) – Benennung von Kombinationspartnern 07.08.2025 BAnz AT 02.10.2025 B2 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre) 07.08.2025 BAnz AT 18.09.2025 B2 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 07.08.2025 BAnz AT 29.08.2025 B3 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica) 07.08.2025 BAnz AT 25.09.2025 B1 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Prurigo nodularis) 07.08.2025 BAnz AT 03.09.2025 B5 07.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 29.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten 29.07.2025 BAnz AT 22.08.2025 B7 31.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) 17.07.2025 BAnz AT 18.08.2025 B3 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) 17.07.2025 BAnz AT 18.08.2025 B2 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) 17.07.2025 BAnz AT 15.08.2025 B3 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.07.2025 BAnz AT 08.08.2025 B5 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 17.07.2025 BAnz AT 23.09.2025 B3 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Kombinationstherapie 17.07.2025 BAnz AT 22.08.2025 B6 17.07.2025