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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,53 MB)
[…] derzeit eine Lungenentzündung. • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert. • Dialyse in der Vorgeschichte oder derzeitige Dialysebehandlung • Eine bekannte Infektion mit dem humanen […]
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Modul 4(PDF 5,53 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 182,30 kB)
[…] Apherese – die nicht mit einer halbstündigen In- fusion zu vergleichen ist, die aber weniger als eine Dialyse ist – ist ein gigantischer Vorteil. Es sollte ein erheblicher Zusatznutzen daraus abgeleitet werden […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 182,30 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
[…] der Patient engmaschig kontrolliert werden; wenn während der Studie eine Dialyse nötig wurde, sollte Sd immer nach der Dialyse eingenommen werden • bei aktiver unkontrollierter oder vermuteter Infektion: […]
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 141,08 kB)
[…] n wird von einer 3-mal bis 4-mal wöchentlichen Anwendung und von 77 kg Trockengewicht nach der Dialyse ausgegangen. 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie […]
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Modul 1(PDF 510,77 kB)
[…] (Kapruvia®) Seite 10 von 27 Für den CKD-aP werden in der deutschen S2k-Leitlinie eine Optimierung der Dialyse sowie die Einleitung einer symptomatischen Therapie mit topischen oder systemischen Arznei- mit […]
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Modul 2(PDF 340,48 kB)
[…] t der Berichtersteller für das Berichtsjahr 2019. Qualitätssicherung Dialyse gemäß §13 der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse. Erstellt im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. 2020. 3. Mettang […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] terminalen Nierenversagen benötigen die Patienten zwingend eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation (12). Die Dialyse ersetzt die Nierenfunktion (1, 12) um harnpflichtige Substanzen wie z. […]
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Modul 4(PDF 8,96 MB)
[…] 0,5 µg/kg als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Placebo intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Screening: 7-28 Tage vor Randomisierung Run-in: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 571,15 kB)
[…] Difelikefalin gemäß Fachinformation oder Placebo als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse. Primärer Endpunkt beider Studien war der Anteil der Patientinnen und Patienten, die eine Verbesserung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 532,91 kB)
[…] uremia[MeSH Terms] 8 renal*[Title/Abstract] OR nephrol*[Title/Abstract] OR kidney*[Title/Abstract] 9 dialys*[Title/Abstract] OR hemodialys*[Title/Abstract] OR haemodialys*[Title/Abstract] OR hemofiltrat* […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 219,96 kB)
[…] Teil depressiven Episoden einhergehen und tagtäg- lich den Alltag der Patienten belasten. In der Dialyse sind Schlafstörungen mit einer erhöhten Mortalität vergesellschaftet. Aufgrund des wiederholten […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 141,08 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voclosporin (Lupusnephritis)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 183,72 kB)
[…] irreversiblen Schäden und letztlich zum terminalen Nierenversagen mit der Notwendigkeit einer Dialyse oder Nierentransplantation kommen. Dies ist nicht nur für die Betroffenen höchst einschneidend […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 183,72 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 282,56 kB)
[…] ist, dass die Behandlung nach 90 Tagen beendet werden kann. akute Nierenschädigungen, die zur Dialyse oder zum Tod führen und während einer Dialysebehandlung auftreten Nierenersatztherapie, die aufgrund […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 282,56 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 254,31 kB)
[…] ist, dass die Behandlung nach 90 Tagen beendet werden kann. akute Nierenschädigungen, die zur Dialyse oder zum Tod führen und während einer Dialysebehandlung auftreten Nierenersatztherapie, die aufgrund […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 254,31 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] einer der ICD-10 Codes D80 bis D84 Chronische Nierenerkrankung mit Erfordernis einer chronischen Dialyse Mindestens einer der ICD-10 Codes N18.4, N18.5 in Verbindung mit mindestens einem der folgenden […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 600,48 kB)
[…] 1 der ICD-10-Codes D80 bis D84 chronische Nierenerkrankung mit Erfordernis einer chronischen Dialyse mindestens 1 der ICD-10-Codes N18.4, N18.5 in Verbindung mit mindestens 1 der folgenden Kriterien: […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 191,94 kB)
[…] Wörmann hat schon ausgeführt, organtransplantierte Patienten sind eine Höchstrisikogruppe. Bei Dialyse-Patienten gibt es auch einen gewissen Konsens, dass diese geschützt werden müssten und natürlich […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 218,24 kB)
[…] Patienten eine schwere Nierenbeteiligung haben, so um die 10, 20 Prozent, wenn sie dann an die Dialyse kommen. Auch diese Fälle gibt es. Dann kommt es sozusagen zum Kampf zwischen Appetitmangel unter […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 218,24 kB)
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10. Pressemitteilung
Innovationsausschuss macht weitere Projektergebnisse transparent
Datum: 19.04.2024[…] von ihm dann ebenfalls auf seiner Website veröffentlicht.Erprobte Ansätze aus dem Projekt „DiaTT – Dialyse Trainings-Therapie“ für die Regelversorgung nutzen Ca. 80.000 Menschen in Deutschland sind aufgrund […]
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