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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 13,89 MB)
[…] kann valide auch per Telefon oder Videoanruf erfolgen (19). Im Zusammenhang mit länderspezifischen COVID-19 Restriktionen war die MADRS Erhebung per Videokonferenz (z. B. Skype, Zoom) für die (seltenen) […]
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Modul 4(PDF 13,89 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 13,70 MB)
[…] (2021): ESPERANZA_COVID - Double-blind Randomized Clinical Trial, Placebo-controlled to Assess the Efficacy of Montelukast in Mild-moderate Respiratory Symptoms in Patients With Long-COVID: E-SPERANZA […]
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Modul 4(PDF 13,70 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 27,71 MB)
[…] Tod 8 (1,2) 5 (0,8) Tod in Zusammenhang mit COVID-19 f 0 0 Lost-to-follow-up 4 (0,6) 1 (0,2) Andere 3 (0,5) 4 (0,6) Abbruch aufgrund der COVID-19-Pandemie 0 1 (0,2) Entscheidung des Arztes […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,62 MB)
[…] Docetaxel + ADT N = 650 Infections and infestations 12 (1,8) 11 (1,7) Pneumonia 3 (0,5) 5 (0,8) COVID-19 pneumonia 4 (0,6) 1 (0,2) Sepsis 0 (0,0) 2 (0,3) Cardiac disorders 9 (1,4) 4 (0,6) Acute […]
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Modul 4(PDF 27,71 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,09 MB)
[…] Tract Cancer) CMH Cochran-Mantel Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus disease-2019 CrCl Creatinine-Clearance CR Vollständiges Ansprechen (Complete Response) […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 7,16 MB)
[…] 5) 18 ( 2.2) Covid-19 vaccine nrvv ad (chadox1 ncov-19) 6 ( 1.5) 8 ( 2.0) 14 ( 1.7) Covid-19 vaccine 1 ( 0.2) 3 ( 0.7) 4 ( 0.5) Covid-19 vaccine inact (vero) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,47 MB)
[…] Herzerkrankungen 13 (3,2) 12 (3,0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 144 (35,8) 134 (33,3) COVID-19 9 (2,2) 11 (2,7) Gallengangsentzündung 19 (4,7) 10 (2,5) Harnwegsinfektion 31 (7,7) 21 (5,2) […]
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Modul 4(PDF 4,09 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,19 MB)
[…] 19-Pandemie und Leitlinien für Prüfärzt:innen zum Umgang mit dem Prüfmedikament im Zusammenhang mit COVID-19 und damit verbundenen Behandlungen. - Geringfügige Aktualisierung des Wortlauts bezüglich der […]
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Modul 4(PDF 3,19 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 03.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
[…] cLDA Constrained Longitudinal Data Analysis CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CR Vollständiges Ansprechen (Complete […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 30,37 MB)
[…] - Patients with PD-L1<50%) Data Cut-off: 25th October 2021 Therapieabbrüche aufgrund von UE PT : COVID-19-Lungenentzuendung Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 4 A (Ergänzung) Stand: 30.03.2023 Medizinischer […]
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,73 MB)
[…] (COVID- 19) Erhebung von COVID-19-Daten. Ziel dieser Änderung ist es die Auswirkungen von COVID-19 auf den Studienverlauf zu bewerten (gemäß BMS-Richtlinien zum Umgang mit COVID-19-Daten im Rahmen von […]
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Modul 4(PDF 6,73 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tremelimumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 03.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 11,17 MB)
[…] cLDA Constrained Longitudinal Data Analysis CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CR Vollständiges Ansprechen (Complete […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 30,32 MB)
[…] - Patients with PD-L1<50%) Data Cut-off: 25th October 2021 Therapieabbrüche aufgrund von UE PT : COVID-19-Lungenentzuendung Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 4 A (Ergänzung) Stand: 30.03.2023 Medizinischer […]
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Modul 4(PDF 11,17 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitis, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 14,39 MB)
[…] Non-Responder gewertet. Fehlende Daten aufgrund der COVID-19 Pandemie wurden mittels MI ergänzt oder bei Behandlungsabbruch aufgrund der COVID-19 Pandemie als fehlend gewertet. a: Anzahl der Patienten […]
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Modul 4(PDF 14,39 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2023Beschlussfassung: 19.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,41 MB)
[…] 5) 2 (1,0) 1 (0,5) 1 (0,5) 0 0 0 0 0 Infektionen und parasitäre Erkrankungen COVID-19-Pneumonie Gastroenteritis Beckenabszess Peritonitis Pneumonie Pyomyositis 4 (2,1) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,83 MB)
[…] (0,5) 0 (0) Immune-mediated hepatitis 2 (1) 0 (0) Infections and infestations 4 (2,1) 0 (0) COVID-19 pneumonia 1 (0,5) 0 (0) Gastroenteritis 1 (0,5) 0 (0) Pelvic abscess 1 (0,5) 0 (0) Peritonitis […]
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Modul 4(PDF 10,41 MB)
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