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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
[…] Klinische Surveillance der HIV-Krankheit CMV Zytomegalie-Virus (Cytomegalovirus) COBI Cobicistat COVID-19 Coronavirus Krankheit 2019 CrCl Kreatinin-Clearance (Creatinine Clearance) CYP (CYP3A) Cytochrom […]
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Modul 4(PDF 3,01 MB)
[…] Differentiation 4 CL Clearance COBI Cobicistat CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Krankheit 2019 CSR Klinischer Studienbericht (Clinical Study Report) CTCAE Common […]
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 5,98 MB)
[…] Abweichung 187 (85,5) 189 (89,2) 376 (87,4) Covid-19 bezogene Abweichung 23 (10,6) 13 (6,1) 36 (8,4) Erhebliche Abweichung 69 (31,7) 66 (31,1) 135 (31,4) Covid-19 bezogene erhebliche Abweichung 16 (7 […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 167,84 kB)
[…] Die Terminierung der Testvisiten ist hier als Hauptgrund der Abweichung zu nennen. Es gibt auch COVID-bedingte Zahlen, die sich aber im unteren einstelligen Bereich bewegen. Aber die Hauptgründe sind […]
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Modul 4(PDF 5,98 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2022Beschlussfassung: 20.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: 20.04.2023 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 333,37 kB)
[…] von COVID-19 eingesetzt werden können: a) Erwachsene mit COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht […]
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Modul 1(PDF 398,80 kB)
[…] bis moderater, symptomatischer Coronavirus-19- Erkrankung (Coronavirus Disease 2019, COVID-19), die aufgrund von COVID-19 noch nicht hospitalisiert werden müssen festgelegt. Im Rahmen der Zulassung hat sich […]
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Modul 2(PDF 695,13 kB)
[…] ncements/coronavirus-covid-19-update-fda-limits-use-certain-monoclonal-antibodies-treat-covid-19-due-omicron https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-limits- […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] e-leitlinien-und-informationen-zu-covid-19/covid-19-leitlinien.html https://www.awmf.org/die-awmf/awmf-aktuell/aktuelle-leitlinien-und-informationen-zu-covid-19/covid-19-leitlinien.html https://www.dgho […]
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Modul 4(PDF 4,92 MB)
[…] Endpunkt aus schwerer COVID-19 oder Tod jeglicher Art sowie Anteil an Patient:innen mit schwerer COVID-19 und Zeit bis zur schweren COVID-19 Für den kombinierten Endpunkt aus schwerer COVID-19 oder Tod jeglicher […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 767,93 kB)
[…] Cilgavimab, COVID-19, Nutzenbewertung, NCT04723394 Keywords Tixagevimab, Cilgavimab, COVID-19, Benefit Assessment, NCT04723394 Dossierbewertung A22-111 Version 1.0 Tixagevimab/Cilgavimab (COVID-19) 12 […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 10,26 MB)
[…] dsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0.pdf https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0 […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 155,53 kB)
[…] Entwicklung von schwerer COVID-19. Hier zeigt sich eine relative Risikoreduktion von 56 Prozent. Zweitens senkt Tixagevimab Cilgavimab das Risiko für eine Hospitalisierung wegen COVID-19 mit einer relativen […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 25,37 MB)
[…] 38 In der Studie VX18-445-106 durften aufgrund der COVID-19-Pandemie Spirometrie- und CFQ-R-Bewertungen zu Hause durchgeführt werden. In Übereinstimmung […]
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Modul 4(PDF 25,37 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 887,74 kB)
[…] Products for Human Use Cmax Maximaler Plasmaspiegel Cmin Minimaler Plasmaspiegel COBI Cobicistat COVID-19 Coronavirus-Krankheit (Coronavirus Disease) 2019 CPT Child-Pugh-Turcotte CYP Cytochrom P450 […]
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Modul 4(PDF 1,28 MB)
[…] care therapeutic regimenVelpatasvir” to “standard of caretherapeutic regimen” in patients with COVID-19. ICTRP. 2020. [Zugriffsdatum: 17.11.2021]. Verfügbar unter: http://apps.who.int/trialsearch/Trial2 […]
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Modul 3(PDF 887,74 kB)
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6. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung von Servicedateien für das Berichtsjahr 2024 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser
Beschlussdatum: 04.06.2025Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage 1: XML-Schemadatei für den Berichtsteil C-1(XML 68,43 kB)
[…] ten Dialogs und des Stellungnahmeverfahrens zulässig. Ergeben sich in Folge der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie Einschränkungen in der Aussagekraft oder Vergleichbarkeit der QS-Ergebnisse sind diese […]
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Anlage 10: Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2024 – Änderungen gegenüber 2023“(PDF 1,15 MB)
[…] (ohne COVID-19-Fälle) EKez DeQS CAP Ambulant erworbene Pneumonie Lungenentzündung, die außerhalb des Krankenhauses erworben wurde 232010_ 50778 Sterblichkeit im Krankenhaus (nur COVID-19-Fälle) […]
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Anlage 1: XML-Schemadatei für den Berichtsteil C-1(XML 68,43 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 380,73 kB)
[…] Patienten mit Ereignis, n (%) rADAMTS13 vs. SoC Effektschätzer [95 %- KI] p-Wert COVID-19 (PT) rADAMTS13: 5 (10%) SoC: 3 (6%) OR: 1,742 [0,430; 7,001] 0,4606 Nasopharyngitis […]
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Modul 3(PDF 893,46 kB)
[…] gesunden Spendern unterliegt einer Limitierung durch Krankheitswellen oder Pandemien, wie kürzlich bei COVID-19, was zu einem Mangel führen kann (45, 46). Somit sind PBT (SoC) ein gesellschaftlich begrenztes […]
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Modul 4(PDF 1,82 MB)
[…] Erkrankungen (SOC) rADAMTS13: 25 (51%) SoC: 22 (45%) OR: 1,278 [0,580; 2,813] 0,5441 COVID-19 (PT) rADAMTS13: 5 (10%) SoC: 3 (6%) OR: 1,742 [0,430; 7,001] 0,4606 Nasopharyngitis […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 802,19 kB)
[…] n (%) RR [95%-KI] p-Wert Infektionen und parasitäre Erkrankungen 25 (51) 22 (45) k. A.2) COVID-19 5 (10) 3 (6) k. A.2) Nasopharyngitis 7 (14) 6 (12) k. A.2) Infektion der oberen Atemwege 6 (12) […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 341,27 kB)
[…] p-Wert3) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 25 (51) 22 (45) 1,14 [0,86; 1,50] 0,45 COVID-19 5 (10) 3 (6) 1,67 [0,90; 3,10] 0,22 Seite 10 Amendment zur Nutzenbewertung für Orphan […]
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Modul 1(PDF 380,73 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2022Beschlussfassung: 12.05.2023Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,85 MB)
[…] Behandlung als auch die Studie aufgrund von COVID-19 ab. Die vier Studienteilnehmenden, die die doppeltverblindete Behandlung aufgrund von COVID-19 abbrachen, zogen kurz darauf ihre Einwilligung […]
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Modul 4(PDF 9,85 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2024Beschlussfassung: 15.08.2024Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,57 MB)
[…] te Behandlung als auch die Studie aufgrund von COVID-19 ab. Die 4 Studienteilnehmenden, die die doppeltverblindete Behandlung aufgrund von COVID-19 abbrachen, zogen kurz darauf ihre Einwilligung […]
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Modul 4(PDF 4,57 MB)
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10. Pressemitteilung
Versorgungsforschung: Innovationsausschuss fördert 49 neue Projekte
Datum: 26.05.2025[…] ProjekteVersorgung von Patientinnen und Patienten mit postviralen Symptomkomplexen wie z. B. Post-/Long-COVID, ME/CFS: 1 Projekt Außerdem fördert der Innovationsausschuss 14 Projektvorhaben ohne thematische Vorgabe […]
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