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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2023Beschlussfassung: 19.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,14 MB)
[…] vom Schweregrad unter EtranaDez im Vergleich zur FIX-Routineprophylaxe in den folgenden PT auf: Covid-19 (RR: 11; 95 %-KI: [1,55; 78,09]; p = 0,016); Ermüdung (RR: 15; 95 %-KI: [2,11; 106,49]; p = 0 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 772,05 kB)
[…] EtranaDez N = 54 2) n (%) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 40 (74) Nasopharyngitis 15 (28) Covid-19 10 (19) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen 36 (67) Arthralgie 19 (35) […]
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Modul 4(PDF 8,14 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 636,82 kB)
[…] Stanworth SJ, New HV, Apelseth TO, Brunskill S, Cardigan R, Doree C, et al. (2020): Effects of the COVID-19 pandemic on supply and use of blood for transfusion. Lancet Haematol; 7(10):e756-e64. h […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] fundiert werden, um die begrenzten Blutprodukte einzusparen. Insbesondere vor dem Hintergrund der Covid-19 Pandemie hat dieser Aspekt noch mehr an Bedeutung gewonnen: eine Umfrage in mehreren europäischen […]
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Modul 2(PDF 636,82 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 480,00 kB)
[…] sferase ATC-Code Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer Code bzw. beziehungsweise ca. circa COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CYP2B6 Zytochrom-P450-Enzym 2B6 (Cytochrome […]
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Modul 4(PDF 3,13 MB)
[…] Disease 2019, COVID-19) – benutzerdefinierte Abfrage: o Aufgrund der stetigen Entwicklung der COVID-19-bedingten MedDRA- Terminologie wird die benutzerdefinierte Abfrage zu mit COVID-19 zu- sammenhängenden […]
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Modul 1(PDF 480,00 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 447,72 kB)
[…] HR = 3,27; 95 %-KI: [1,65; 6,47]; p = 0,0007 Unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse – Covid-19 Jegliche UE: n/N = 31/346 (9,0 %) a: Es werden die Ergebnisse der Endpunkte zum finalen Da […]
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Modul 4(PDF 40,02 MB)
[…] reduziert werden (11). UE von besonderem Interesse-Covid-19 Da alle Teilnehmer des VMP-Arms die Studienbehandlung vor dem Beginn der Covid-19- Pandemie abgeschlossen hatten, wurden in der vorgelegten […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 3,62 MB)
[…] Melphalan + Prednison ergeben würden (vergleiche I Anhang D.1 und I Anhang D.2). Die Ereignisse im PT COVID-19 sind nicht zur Ableitung einer Aussage geeignet, da diese aufgrund des späten Auftretens der Pandemie […]
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Modul 1(PDF 447,72 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2024Beschlussfassung: 19.09.2024Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 189,79 kB)
[…] Fremdeiweiße, sodass allergische Reaktionen häufiger auftreten können und insbesondere nach der COVID-Pandemie die Immunglobuline sehr knapp werden, sodass diese neuen Optionen für uns extrem relevant […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 189,79 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,85 MB)
[…] 06.2020: • Ergänzter Appendix mit Leitlinien für die Studiendurchführung während der globalen Covid-19 Pandemie • Aktualisiertes Einschlusskriterium für die Erhebung des Alters zu Baseline statt […]
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Modul 4(PDF 4,85 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,21 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Modul 3B(PDF 1,30 MB)
[…] n Fallzahlen mit und ohne COVID-19-Pandemie- Jahre1 (SD) 4.573 (734) – 5.037 (590) Spanne der gemittelten Inzidenzen mit und ohne COVID-19-Pandemie- Jahre1 (SD) 6,6 (1,0) – 7,2 (0,8) […]
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Modul 3C(PDF 1,19 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Modul 3D(PDF 1,50 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Modul 3E(PDF 1,16 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 562,15 kB)
[…] 2019 bis 2023 (inklusive der COVID-19-Jahre 2020 und 2021). Für die Obergrenze berechnet er den Mittelwert der Fallzahlen aus den Jahren 2019, 2022 und 2023 (exklusive der COVID-19-Jahre 2020 und 2021). […]
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Modul 3A(PDF 1,21 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
[…] Wochen vor der ersten Dosis von Epcoritamab, einschließlich einer COVID-19-Infektion. Es ist zu beachten, dass eine frühere COVID-19-Infektion ein Risikofaktor sein kann, aber wenn diese abgeklungen […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 236,67 kB)
[…] N = 139 n (%) GCT3013-01 Infektionen und parasitäre Erkrankungen 42 (30,2) COVID-19 17 (12,2) COVID-19-Lungenentzündung 8 (5,8) Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems 41 (29,5) […]
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use CIN Chromosomal instabil CLDN Claudin COVID-19 Coronavirus SARS-CoV-2 CPS Combined Positive Score CT Computertomographie DESTATIS Statistisches […]
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Modul 4(PDF 12,88 MB)
[…] eines Hinweises auf eine mögliche COVID-19-Impfung. Begründung: Hinzufügen eines Textabschnittes als Anleitung für Fälle, in denen ein Lebendimpfstoff zur COVID-19-Prävention benötigt wird. • Angepasste […]
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Anhang 4-G3 zu Modul 4(PDF 7,32 MB)
[…] ____________ Zolbetuximab (VYLOY™) A-MA.1.2001.45.1: Forest Plot for Hazard Ratio of TEAEs - Covid-19 (PT with Incidence >=10 Patients) - Safety Analysis Set Study 302 − GLOW Zolbetuximab […]
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Nutzenbewertung G-BA (ausgetauscht am 28.03.2025)(PDF 1,70 MB)
[…] 86 13,8 [10,2; 18,6]; 118 (42,3) 14,0 [11,0; 19,1]; 103 (37,1) 1,10 [0,84; 1,43]; 0,52 Covid-19 n. a. [n. a.; n. a.]; 15 (5,9) n. a. [18,7; n. a.]; 12 (4,8) 0,93 [0,41; 2,11]; 0,87 n […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
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10. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Änderung der §§ 5 und 9 sowie des Anhangs 2 für das Berichtsjahr 2024 und Ergänzung des Anhangs 1 für das Berichtsjahr 2024
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 3,59 MB)
[…] Dialogs und des Stellungnahmeverfahrens zulässig. Ergeben sich in Folge der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie Einschränkungen in der Aussagekraft oder Vergleichbarkeit der QS- Ergebnisse sind diese […]
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Beschlusstext(PDF 3,59 MB)
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