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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 393,09 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 1,25 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 2,41 MB)
[…] Studien........................................................................... 136 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2 Anwendungsgebiet R117H(PDF 383,88 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3 Anwendungsgebiet R117H(PDF 1,08 MB)
[…] 2 herangezogenen Quellen sind darüber hinaus in der nachfolgenden Referenzliste (unter 3.1.4) aufgeführt. 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publ […]
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Modul 4 Anwendungsgebiet R117H(PDF 2,53 MB)
[…] Studien........................................................................... 171 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 393,09 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2015Beschlussfassung: 17.03.2016Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 573,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 27 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,87 MB)
[…] Studien........................................................................... 202 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 393,67 kB)
[…] werden. den Schwangerschafts-Nachverfolgungsprozess einschließlich der Ursachenanalyse. Referenzliste: 1. CELGENE EUROPE LIMITED 2013a. EU-Risk Management Plan for Pomalidomide. EMEA/H/C/2682 […]
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Modul 2(PDF 573,86 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2016Beschlussfassung: 06.04.2017Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 832,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,93 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 9,17 MB)
[…] Studien........................................................................... 247 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 832,98 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016Beschlussfassung: 16.03.2017Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 200,85 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.008,37 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
[…] Studien........................................................................... 680 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 200,85 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 264,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 763,05 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,60 MB)
[…] Studien........................................................................... 366 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 264,84 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 362,08 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,87 MB)
[…] Studien........................................................................... 131 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 362,08 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 572,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,07 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 7,48 MB)
[…] Studien........................................................................... 643 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 3,90 MB)
[…] Studien........................................................................... 307 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 572,83 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bedaquilin (Überschreitung 1 Mio. € Umsatzgrenze: multiresistente pulmonale Tuberkulose)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 694,32 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,75 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
[…] Studien........................................................................... 219 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 694,32 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2019Beschlussfassung: 15.08.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 570,48 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,72 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,11 MB)
[…] Studien........................................................................... 187 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 570,48 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2019Beschlussfassung: 05.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 287,05 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 22 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 893,00 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,86 MB)
[…] Studien........................................................................... 277 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 287,05 kB)
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