Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation))

Beschlussdatum: 18.02.2021
Inkrafttreten: 18.02.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 31.03.2021 B7

• Beschlusstext (PDF 748,13 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 166,84 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 11,05 MB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Ivacaftor (New Therapeutic Indication: Cystic Fibrosis, Combination Therapy with Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Patients 12 Years and Older (Heterozygous for F508del and MF Mutation))