Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Aufnahme von Beratungen über eine Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transkranielle Gleichstromstimulation bei unipolarer Depression – Aufforderung zur Meldung – 28.08.2025 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation bei Patientinnen und Patienten mit medikamentös nicht oder nicht ausreichend behandelbarer mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung 28.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Therapiekosten 26.08.2025 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Therapiekosten 26.08.2025 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ceftriaxon) 21.08.2025 15.12.2025
Einleitung eines Beratungsverfahrens: Festlegung einer Mindestmenge für die korrigierende Chirurgie bei Morbus Hirschsprung 21.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rotigotin, Gruppe 1, in Stufe 1 21.08.2025 08.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 21.08.2025 09.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 21.08.2025 07.10.2025
Psychotherapie-Richtlinie: Anpassung in § 27 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Weiterentwicklung des allgemeinen Teils 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Einleitung des Beratungsverfahrens: Überprüfung der Psychotherapie-Richtlinie hinsichtlich der Ermöglichung der Digitalisierung des Anzeige-, Antrags- und Gutachterverfahrens, sowie der Regelung über probatorische Sitzungen in den Räumen des Krankenhauses in § 12 Absatz 6 PT-RL aufgrund von Änderungen im Gesundheitsversorgungsweiterentwicklungsgesetz (GVWG) 21.08.2025 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: QS-Verfahren Entlassmanagement – Weiterentwicklung des Konzepts und der Umsetzungsvorschläge 21.08.2025 mit Beschlussdatum
Richtlinie über die berufsgruppenübergreifende, koordinierte und strukturierte Versorgung insbesondere für schwer psychisch kranke Versicherte mit komplexem psychiatrischen oder psychotherapeutischen Behandlungsbedarf: Anpassungen im Hinblick auf Inhalte, Struktur und Organisation der KSVPsych-Versorgung 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2025 12.08.2025 05.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sapropterin, Gruppe 1, in Stufe 1 12.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tolvaptan, Gruppe 1, in Stufe 1 12.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2025 12.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation 12.08.2025 mit Beschlussdatum