Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

1531 Ergeb­nisse
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Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fenflu­ramin (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Levo­flo­xacin/Dexa­me­thason (Infek­tionen und Entzün­dungen im Zusam­men­hang mit Kata­rakt­ope­ra­tionen) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Blina­tu­momab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Akute lympha­ti­sche B-​Zell-Leukämie, rezi­di­viert oder refraktär, Ph+ CD19+) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dolut­egravir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Carfil­zomib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Dara­tu­mumab und Dexa­me­thason) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pertu­zumab/Tras­tu­zumab (Mamma­kar­zinom, HER2+, früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, Adju­vanz) 15.07.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pertu­zumab/Tras­tu­zumab (Mamma­kar­zinom, HER2+, lokal fort­ge­schritten oder entzünd­lich oder früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, Neoad­ju­vanz) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pertu­zumab/Tras­tu­zumab (Mamma­kar­zinom, HER2+, meta­stasiert oder lokal rezi­di­viert (inope­rabel), Erst­linie, Kombi­na­tion mit Doce­taxel) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Afame­la­notid (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Photo­to­xi­zität bei erythro­poe­ti­scher Proto­por­phyrie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Beli­mumab – Einstel­lung der Nutzen­be­wer­tung 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: fort­ge­schrit­tenes Nieren­zell­kar­zinom, Kombi­na­tion mit Evero­limus) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Atopi­sche Derma­titis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Luma­siran (Hyper­oxalurie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Plat­ten­epi­thel­kar­zinom des Ösophagus, vorbe­han­delte Pati­enten) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avance-​Nerventransplantat 01.07.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Acala­b­ru­tinib (Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Mono­the­rapie, Erst­linie) – Thera­pie­kosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Acala­b­ru­tinib (Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Kombi­na­tion mit Obinu­tu­zumab, Erst­linie) – Thera­pie­kosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Multi­ples Myelom, Mono­the­rapie; neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Lena­li­domid und Dexa­me­thason oder Borte­zomib und Dexa­me­thason) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cerli­po­nase alfa (Neuro­nale Ceroid-​Lipofuszinose Typ 2) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 17.06.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Prostata­kar­zinom, BRCA1/2-​Mutationen, Progre­dienz nach hormo­neller Behand­lung) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom; Erhal­tungs­the­rapie nach Erst­li­ni­en­the­rapie; HRD-​positiv; Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab) 03.06.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sucrof­erric Oxyhy­droxide (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Serum­phos­phat­spie­gel­kon­trolle bei chron. Nieren­er­kran­kung, 2 bis < 18 Jahre 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sebe­li­pase alfa (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Mangel an lyso­so­maler saurer Lipase) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipili­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, Kombi­na­tion mit Nivo­lumab und platin­ba­sierter Chemo­the­rapie, Erst­linie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, Kombi­na­tion mit Ipili­mumab und platin­ba­sierter Chemo­the­rapie, Erst­linie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Pankreas, BRCA1/2-​Mutationen, Erhal­tungs­the­rapie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Peram­panel (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Peram­panel (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Epilepsie, prim. gene­ra­li­sierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage XII: Sofos­buvir/Velpa­t­asvir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 03.06.2021 03.06.2021