Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Anticholinergika, Gruppe 1, in Stufe 2 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, Stufe 3 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 % – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls 06.05.2021 16.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis) 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Dk-line®, Okta-line™, HSO®, HSO® PLUS 27.04.2021 27.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung PädiaSalin® 6 % 27.04.2021 27.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien 15.04.2021 30.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist 15.04.2021 03.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Filgotinib (Rheumatoide Arthritis) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021