Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Dupilumab (Atopische Dermatitis)

Steckbrief

Wirkstoff: Dupilumab
Handelsname: Dupixent®
Therapeutisches Gebiet: atopische Dermatitis (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.12.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2018
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2018
Beschlussfassung: 17.05.2018
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-12-01-D-328)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,30 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Dupilumab (Dupixent®)

Dupixent wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei erwachsenen Patienten, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie:

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 17.05.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab

Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2018 veröffentlicht:

Nutzenbewertung IQWiG(PDF 776,05 kB)

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.04.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 123,52 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Dupilumab(PDF 137,80 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab

Beschlussdatum: 17.05.2018
Inkrafttreten: 17.05.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.06.2018 B3

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

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Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Dupilumab (Dupixent®)

Zweckmäßige Vergleichstherapie: