Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) vom 01.12.2023

Steckbrief

Wirkstoff: Cannabidiol
Handelsname: Epidyolex
Therapeutisches Gebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom (Krankheiten des Nervensystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: GW Pharmaceuticals plc
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2020-10-15-D-596

Beginn des Verfahrens: 15.10.2020
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2021
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2021
Beschlussfassung: 15.04.2021
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2021 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 22.02.2021 statt.

Beschlussdatum: 15.04.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.05.2021 B1

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 15/04/2021