Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Transvaskuläre, transkathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | Aortenklappeninsuffizienz und Aortenklappenstenose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Aortenwurzelunterstützung sowie Unterstützung des pulmonalen Autotransplantats unmittelbar nach erfolgter Ross-Operation | Aortenwurzeldilatation bei angeborenen Bindegewebsdefekten sowie Aortenklappenerkrankungen | Beratung – Stellungnahmeverfahren eingeleitet |
| Azidoseausgleich mittels Albumin-Dialyse | Azidose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Irreversible Elektroporation (IRE) | Bronchitis, chronisch | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Beratung abgeschlossen |
| Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Verfahren Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung begonnen |
| Ablation, thermo, duodenal | Diabetes mellitus Typ 2 | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Endometriose | Verfahren abgeschlossen |
| 3D Echtzeitvisualisierung zur Navigation | Endovaskuläre Eingriffe an der Aorta, den Aortenseitenast-Gefäßen und den peripheren Arterien | Beratung abgeschlossen |
| Ultra-Langzeit-EEG, subgaleal implantiert | Epilepsie | Beratung abgeschlossen |
| Microcoils | Gefäßmalformationen und Aneurysmen, intrakraniell | Beratung abgeschlossen |
| Thyroplastik | Glottisschlussinsuffzienz | Beratung abgeschlossen |
| Osteosynthese mit Implantaten | Hallux valgus Osteotomie | Beratung abgeschlossen |
| Ballonkathether, medikamententenbeschichtet, transurethral | Harnröhrenstriktur | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| Prolongierte kardiopulmonale Reanimation unter ergänzendem Einsatz eines extrakorporalen Herz- und Lungenersatzsystems mit automatisierter Überwachung und integrierten Behandlungsmodulen zur kontrollierten Reperfusion | Herz-Kreislauf-Stillstand | Beratung abgeschlossen |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Shunt-Implantation, interaterial | Herzinsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Intrakranielle Tumorresektion unter Anwendung von konfokaler Laserendomikroskopie (in vivo) | Hochgradige Hirntumoren | Beratung abgeschlossen |
| Denervation, renal, mittels Ultraschallablation | Hypertonie, unkontrolliert | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |