Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin

Steckbrief

  • Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
  • Handelsname: Adcetris®
  • Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-Lymphome,
    anaplastische großzellige Lymphome (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.12.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2013
  • Beschlussfassung: 16.05.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-12-01-D-037)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.04.2013 statt.

Wortprotokoll (129.2 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse