Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c Inclisiran 06.07.2021 BAnz AT 19.07.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide 06.07.2021 BAnz AT 29.07.2021 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 15.07.2021 BAnz AT 03.09.2021 B2 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) 15.07.2021 BAnz AT 10.08.2021 B4 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.07.2021 BAnz AT 12.08.2021 B2 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 15.07.2021 BAnz AT 28.09.2021 B1 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen) 15.07.2021 BAnz AT 30.08.2021 B3 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) 15.07.2021 BAnz AT 25.08.2021 B5 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) 15.07.2021 BAnz AT 27.08.2021 B7 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason) 15.07.2021 BAnz AT 03.09.2021 B1 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz) 15.07.2021 BAnz AT 16.08.2021 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) 15.07.2021 BAnz AT 08.09.2021 B1 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz) 15.07.2021 BAnz AT 13.08.2021 B3 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel) 15.07.2021 BAnz AT 01.09.2021 B3 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid 15.07.2021 BAnz AT 27.09.2021 B2 01.11.2021
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus, wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Erlotinib, Gruppe 1, in Stufe 1 15.07.2021 BAnz AT 27.08.2021 B5 28.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 27.07.2021 BAnz AT 23.08.2021 B4 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 27.07.2021 BAnz AT 23.08.2021 B3 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) – Änderung Patientenzahlen 27.07.2021 BAnz AT 08.10.2021 B3 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Aqua B. Braun, NaCl 0,9 % B. Braun, Ringer B. Braun 27.07.2021 BAnz AT 26.08.2021 B2 27.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Macrogol AbZ 27.07.2021 BAnz AT 26.08.2021 B2 12.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, nach mindestens 1 Vorbehandlung) 05.08.2021 BAnz AT 03.09.2021 B3 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 05.08.2021 BAnz AT 26.08.2021 B3 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Änderungen 05.08.2021 BAnz AT 22.10.2021 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma) 05.08.2021 BAnz AT 11.10.2021 B1 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) 05.08.2021 BAnz AT 30.08.2021 B4 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 05.08.2021 BAnz AT 27.08.2021 B7 05.08.2021