Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie) 16.09.2021 BAnz AT 28.10.2021 B2 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) 16.09.2021 BAnz AT 11.11.2021 B2 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) 16.09.2021 BAnz AT 03.11.2021 B2 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) 16.09.2021 BAnz AT 27.10.2021 B2 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natrium-Zirconium-Cyclosilicat (Hyperkaliämie) 16.09.2021 BAnz AT 19.10.2021 B2 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 16.09.2021 BAnz AT 21.10.2021 B1 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 16.09.2021 BAnz AT 14.10.2021 B4 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) 16.09.2021 BAnz AT 18.10.2021 B5 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) 16.09.2021 BAnz AT 14.10.2021 B3 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 BAnz AT 05.11.2021 B2 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 BAnz AT 05.11.2021 B3 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 16.09.2021 BAnz AT 04.11.2021 B2 05.11.2021
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen: Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Aufforderung zur Meldung – 16.09.2021 BAnz AT 07.10.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 42b Vitamin E 07.09.2021 BAnz AT 30.09.2021 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Posaconazol, Gruppe 1, in Stufe 1 07.09.2021 BAnz AT 30.09.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung und Ergänzung 07.09.2021 BAnz AT 30.09.2021 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1 07.09.2021 BAnz AT 30.09.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie von Gruppenbezeichnungen für 7 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 07.09.2021 BAnz AT 10.09.2021 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 07.09.2021 BAnz AT 10.09.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.09.2021 BAnz AT 25.11.2021 B1 26.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion-positiv, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) 02.09.2021 BAnz AT 20.10.2021 B3 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 02.09.2021 BAnz AT 06.10.2021 B3 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin) 02.09.2021 BAnz AT 14.10.2021 B2 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie) 02.09.2021 BAnz AT 06.10.2021 B4 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) 02.09.2021 BAnz AT 26.10.2021 B2 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) 02.09.2021 BAnz AT 22.10.2021 B4 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MacroGo Klinge plus Elektrolyte 02.09.2021 BAnz AT 24.09.2021 B1 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom) 19.08.2021 BAnz AT 14.09.2021 B3 19.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) 19.08.2021 BAnz AT 06.10.2021 B1 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) 19.08.2021 BAnz AT 06.10.2021 B2 19.08.2021