Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 16.05.2019 BAnz AT 05.07.2019 B4 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2019 BAnz AT 12.06.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 16.05.2019 BAnz AT 04.07.2019 B2 05.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab – Therapiekosten 07.05.2019 BAnz AT 26.06.2019 B1 07.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-Ha-Visco (2,0 %) 07.05.2019 BAnz AT 29.05.2019 B2 05.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 02.05.2019 BAnz AT 29.07.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) 02.05.2019 BAnz AT 28.06.2019 B5 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab 02.05.2019 BAnz AT 21.05.2019 B3 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erenumab 02.05.2019 BAnz AT 11.06.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL) 02.05.2019 BAnz AT 23.05.2019 B6 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (PMBCL) 02.05.2019 BAnz AT 23.05.2019 B6 aufgehoben
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 02.05.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse) 02.05.2019 BAnz AT 02.07.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) 02.05.2019 BAnz AT 21.05.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid 02.05.2019 BAnz AT 04.06.2019 B3 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Endothelin-Rezeptor Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 02.05.2019 BAnz AT 27.06.2019 B3 28.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan 18.04.2019 BAnz AT 09.07.2019 B1 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Etanercept Gruppe 1, in Stufe 1 18.04.2019 BAnz AT 13.06.2019 B2 14.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 23 – Dermatika 18.04.2019 BAnz AT 04.07.2019 B1 05.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3 09.04.2019 BAnz AT 06.05.2019 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: rezidivierendes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC)) 04.04.2019 BAnz AT 16.05.2019 B6 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab 04.04.2019 BAnz AT 20.05.2019 B2 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 04.04.2019 BAnz AT 10.05.2019 B4 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung AMO™ ENDOSOL™ 26.03.2019 BAnz AT 25.04.2019 B1 28.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib 22.03.2019 BAnz AT 30.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Metreleptin 22.03.2019 BAnz AT 24.04.2019 B1 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 BAnz AT 16.04.2019 B3 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 22.03.2019 BAnz AT 17.05.2019 B6 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) 22.03.2019 BAnz AT 22.05.2019 B3 22.03.2019