Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 BAnz AT 25.03.2019 B2 26.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 17.01.2019 BAnz AT 07.03.2019 B2 08.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2, in Stufe 2 17.01.2019 BAnz AT 08.03.2019 B1 09.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung PädiaSalin® 0,9% 17.01.2019 BAnz AT 12.02.2019 B4 01.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 20.12.2018 BAnz AT 28.01.2019 B6 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Velmanase alfa 20.12.2018 BAnz AT 25.01.2019 B1 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittene Melanome bei Erwachsenen; in Kombination mit Nivolumab) 20.12.2018 BAnz AT 21.01.2019 B3 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung) 20.12.2018 BAnz AT 24.01.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 20.12.2018 BAnz AT 18.01.2019 B4 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Naloxon + Oxycodon, Gruppe 1, in Stufe 1 11.12.2018 BAnz AT 22.01.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 1 11.12.2018 BAnz AT 22.01.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung PARI NaCl Inhalationslösung 11.12.2018 BAnz AT 18.01.2019 B3 19.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Herzmittel, andere, Gruppe 1, in Stufe 3 11.12.2018 BAnz AT 22.01.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 23 – Dermatika 11.12.2018 BAnz AT 07.01.2019 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 11.12.2018 BAnz AT 07.01.2019 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung Nierenzellkarzinom) 06.12.2018 BAnz AT 23.01.2019 B3 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Reslizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.12.2018 BAnz AT 21.12.2018 B5 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet einschließlich erneuter Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug Status) 06.12.2018 BAnz AT 01.02.2019 B2 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.12.2018 BAnz AT 20.12.2018 B3 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir/Rilpivirin 06.12.2018 BAnz AT 02.01.2019 B1 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase) 22.11.2018 BAnz AT 17.12.2018 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darvadstrocel 22.11.2018 BAnz AT 14.12.2018 B3 22.11.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung des Therapiehinweises zu Ezetimib 22.11.2018 BAnz AT 13.02.2019 B1 14.02.2019
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Ezetimib 22.11.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Aufhebung Nummer 34 – Klimakteriumstherapeutika 22.11.2018 BAnz AT 14.02.2019 B4 15.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tamsulosin bei Urolithiasis 06.11.2018 BAnz AT 29.11.2018 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung BD PosiFlush™ SP; BD PosiFlush™ XS 06.11.2018 BAnz AT 03.12.2018 B3 17.11.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung 1xklysma salinisch 06.11.2018 BAnz AT 03.12.2018 B3 04.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 06.11.2018 BAnz AT 07.12.2018 B7 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Mycophenolsäure, Gruppe 1, in Stufe 1 06.11.2018 BAnz AT 07.12.2018 B7 mit Beschlussdatum