| Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, 2 bis < 18 Jahre | 03.06.2021 | BAnz AT 05.08.2021 B1 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Mangel an lysosomaler saurer Lipase) | 03.06.2021 | BAnz AT 09.08.2021 B1 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) | 03.06.2021 | BAnz AT 10.08.2021 B2 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) | 03.06.2021 | BAnz AT 10.08.2021 B3 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie) | 03.06.2021 | BAnz AT 13.08.2021 B2 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre) | 03.06.2021 | BAnz AT 25.06.2021 B4 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre) | 03.06.2021 | BAnz AT 06.07.2021 B1 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer | 03.06.2021 | BAnz AT 28.06.2021 B2 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) | 03.06.2021 | BAnz AT 14.07.2021 B3 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) | 03.06.2021 | BAnz AT 15.07.2021 B2 | 03.06.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) | 20.05.2021 | BAnz AT 21.06.2021 B6 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) | 20.05.2021 | BAnz AT 25.06.2021 B2 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer | 20.05.2021 | BAnz AT 25.06.2021 B3 | aufgehoben | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) | 20.05.2021 | BAnz AT 16.06.2021 B3 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen) | 20.05.2021 | BAnz AT 21.06.2021 B5 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) | 20.05.2021 | BAnz AT 17.06.2021 B5 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) | 20.05.2021 | BAnz AT 19.07.2021 B3 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) | 20.05.2021 | BAnz AT 23.07.2021 B2 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) | 20.05.2021 | BAnz AT 18.06.2021 B2 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amikacin (Mycobakterium-avium-Komplex-Lungeninfektionen) | 20.05.2021 | BAnz AT 23.06.2021 B3 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) | 20.05.2021 | BAnz AT 17.06.2021 B6 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation) | 20.05.2021 | BAnz AT 22.06.2021 B3 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz) | 20.05.2021 | BAnz AT 25.08.2021 B3 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) | 20.05.2021 | BAnz AT 29.06.2021 B5 | 20.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2 | 06.05.2021 | BAnz AT 31.05.2021 B2 | 06.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis) | 06.05.2021 | BAnz AT 18.06.2021 B1 | 06.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis | 06.05.2021 | BAnz AT 01.06.2021 B4 | 06.05.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) | 15.04.2021 | BAnz AT 25.05.2021 B3 | 15.04.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer | 15.04.2021 | BAnz AT 06.05.2021 B6 | 15.04.2021 | 
                                                    
                                                                    | Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) | 15.04.2021 | BAnz AT 26.05.2021 B4 | aufgehoben |