Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) 20.08.2020 BAnz AT 22.09.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 BAnz AT 08.10.2020 B3 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)) 20.08.2020 BAnz AT 30.09.2020 B1 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 20.08.2020 BAnz AT 28.09.2020 B5 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 BAnz AT 07.10.2020 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 BAnz AT 07.10.2020 B1 aufgehoben
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“ 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten 11.08.2020 BAnz AT 14.09.2020 B3 11.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten 11.08.2020 BAnz AT 22.09.2020 B2 11.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b – Änderung Patientenzahlen 16.07.2020 BAnz AT 21.08.2020 B1 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) 16.07.2020 BAnz AT 25.08.2020 B3 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse gem. §13: Diabetes mellitus Typ 2) 16.07.2020 BAnz AT 17.09.2020 B4 16.07.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Secukinumab (Psoriasis-Arthritis) 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) 02.07.2020 BAnz AT 25.08.2020 B2 02.07.2020
Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Andere diagnostische Mittel“ 18.06.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, 6 bis < 12 Monate) 04.06.2020 BAnz AT 17.08.2020 B2 04.06.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten 04.06.2020 BAnz AT 20.07.2020 B4 04.06.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten 04.06.2020 BAnz AT 08.07.2020 B1 04.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-1) 26.05.2020 BAnz AT 29.06.2020 B5 26.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 14.05.2020 BAnz AT 07.07.2020 B3 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab (neues Anwendungsgebiet: Systemischer Lupus erythematodes, ≥ 5 Jahre) 14.05.2020 BAnz AT 18.06.2020 B5 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Gilteritinib (rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie mit FLT3-Mutation) 14.05.2020 BAnz AT 26.06.2020 B3 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 14.05.2020 BAnz AT 13.10.2020 B2 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 14.05.2020 BAnz AT 11.09.2020 B1 14.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Neratinib (Mammakarzinom, HR-positiv, HER2-positiv, adjuvante Behandlung) 14.05.2020 BAnz AT 15.06.2020 B2 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie) 14.05.2020 BAnz AT 23.06.2020 B5 14.05.2020
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Semaglutid 16.04.2020 mit Beschlussdatum