Letzte Änderungen im Bereich Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Die Liste der letzten Änderungen steht auch als RSS-Feed zur Verfügung.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Valoctocogen Roxaparvovec – Hämophilie A
Die Forderung einer Anwendungsbegleitenden Datenerhebung und deren Auswertungen wurde außer Kraft gesetzt, die Beschränkung der Versorgungsbefugnis wurde aufgehoben.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: MaaT013 (Gepoolte allogene Fäkal-Mikroorganismen) – Akute Graft-versus-Host-Krankheit
Das Verfahren zur Forderung einer Anwendungsbegleitenden Datenerhebung wurde eingeleitet.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Pirtobrutinib – rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom
Das Stellungnahmeverfahren wurde eingeleitet.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Odronextamab – Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
Überprüfung des Studienprotokolls und des Statistischen Analyseplans abgeschlossen.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Loncastuximab tesirin – rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
Überprüfung des Studienprotokolls und des Statistischen Analyseplans abgeschlossen.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Epcoritamab – rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
Überprüfung des Studienprotokolls und des Statistischen Analyseplans abgeschlossen.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Pirtobrutinib – rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom
Das Verfahren zur Forderung einer Anwendungsbegleitenden Datenerhebung wurde eingeleitet.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Belumosudil – chronische Graft-versus-Host-Krankheit
Die Arzneimittel-Richtlinie wird hinsichtlich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis nicht geändert.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Belumosudil – chronische Graft-versus-Host-Krankheit
Das Beratungsverfahren wurde eingestellt.
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Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis: Lifileucel – Melanom
Das Beratungsverfahren wurde eingestellt.