Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftazidim/Avibactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Imipenem-Cilastatin-Relebactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftolozan/Tazobactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Vitamin E bei Vitamin-E-Mangel-Ataxie 20.01.2022 08.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Aktualisierung und Ergänzung 20.01.2022 06.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotide 20.01.2022 30.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1 20.01.2022 05.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 20.01.2022 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol beta Lemon 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) 03.02.2022 03.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 03.02.2022 03.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Valoctocogen roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 03.02.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Rheumatoide Arthritis) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) 17.02.2022 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) 17.02.2022 17.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Misoprostol (Geburtseinleitung) 17.02.2022 17.02.2022
Bestimmung des Kreises der stellungnahmeberechtigten Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung – 17.02.2022 07.03.2022
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim rezidivierten/metastasierten triple-negativen oder BRCA-mutierten Mammakarzinom 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL 17.02.2022 09.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie von Gruppenbezeichnungen für 7 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 17.02.2022 25.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 45 – Zinkverbindungen 17.02.2022 04.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib 17.02.2022 01.06.2022