Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion) 07.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2022 07.02.2023 26.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP; IsoFree; Kochsalz 0,9 % Inhalat Pädia®; Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 07.02.2023 gestuft 29.01.2023, 07.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit einer endokrinen Therapie) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 16.02.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten)) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (primär biliäre Cholangitis) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 16.02.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotid 16.02.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation) 16.02.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 16.02.2023 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Roflumilast, Gruppe 1, in Stufe 1 16.02.2023 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lenalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 16.02.2023 24.03.2023
Schutzimpfungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 1. Dezember 2022 zur Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 21.02.2023 21.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Roflumilast) 07.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2023 07.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023