Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tixagevimab/Cilgavimab (erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1 16.03.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotid 16.02.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Dienogest + Estradiol 15.12.2022 15.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 16. März 2023 – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 13.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2023 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 01.12.2022 08.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Änderung des Beschlusses vom 2. Februar 2023 zur vorläufigen Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - 11 Jahre) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) – Therapiekosten 28.03.2023 30.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Therapiekosten 28.03.2023 30.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 28.03.2023 28.03.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 28.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Roflumilast, Gruppe 1, in Stufe 1 16.02.2023 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 16.02.2023 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lenalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 16.02.2023 24.03.2023