Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)
Steckbrief
- Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
- Handelsname: Adcetris
- Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2024-05-01-D-1071
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2024
- Beschlussfassung: 18.07.2024
- Verfahrensstatus: Verfahren eingestellt
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze)
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
Details zu diesem Beschluss
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Brentuximab vedotin (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; new therapeutic indication: Hodgkin lymphoma, CD30+, stage III, first-line)
Date of resolution: 18/07/2024
Entry into force: 18/07/2024
The resolution relates to several benefit assessment procedures.