Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) Kerendia 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie) Kerendia 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Voclosporin (Lupusnephritis) Lupkynis 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Ciltacabtagen autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) [aufgehoben] Carvykti 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) Fintepla 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Dalbavancin Xydalba 09.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Imbruvica 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) Lumykras 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) Spevigo 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie) Enhertu 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt) Enhertu 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) Pluvicto 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate) Livmarli 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent,Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison) Lynparza 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) Verzenios 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre) Biktarvy 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) Skyrizi 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit) Enjaymo 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) Roclanda 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie) Brukinsa 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär) Brukinsa 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper) Brukinsa 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär)) Livtencity 01.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre) Ryaltris 01.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen) [aufgehoben] Quviviq 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Tezspire 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre) Adtralza 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) Genvoya 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab) Lynparza 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) Ultomiris 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen