Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1370 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Exdensur 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Exdensur 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) Inluriyo 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) Uplizna 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) Uplizna 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) Nucala 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) Akeega 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) Colxi 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Dawnzera 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) Elucirem 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie) Tepezza 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) Mounjaro 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) Recarbrio 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre) Aspaveli 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre) Aspaveli 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) Koselugo 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV) Winrevair 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre) Teizeild 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) Ziihera 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg) Xerava 01.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Mirvetuximab-Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien) Elahere 01.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) Minjuvi 15.01.2026 Verfahren abgeschlossen