Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Über­sicht finden Sie Infor­ma­tionen zu den laufenden und abge­schlos­senen Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren nach § 35a SGB V. Veröf­fent­licht werden hier alle für das Verfahren rele­vanten Unter­lagen: Dossier des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers, Infor­ma­tionen zur zweck­mä­ßigen Vergleichs­the­rapie, die Nutzen­be­wer­tung, das Wort­pro­to­koll zur münd­li­chen Anhö­rung sowie Beschluss nebst Begrün­dung.

Beschlüsse zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung finden Sie auch hier: Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung

Beschlüsse zu ATMP-​Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Quali­täts­si­chernde Maßnahmen

Die maschi­nen­les­baren Fassungen der Beschlüsse (XML-​Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

    Thera­pie­ge­biet
    oder zurück­setzen
    Seite 3 von 41
    1215 Ergeb­nisse
    Wirk­stoff Handels­name Beginn des Verfah­rens absteigend sortiert Status
    Sipa­vi­bart (COVID-​19, Präex­po­si­ti­ons­pro­phy­laxe, ≥ 12 Jahre) Kavi­gale 15.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Amivan­tamab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, EGFR-​Exon-20-Insertionsmutation, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Peme­trexed) Rybre­vant 01.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Amivan­tamab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, EGFR-​Exon19-Deletionen oder Exon 21-​Substitutionsmutationen (L858R), Kombi­na­tion mit Lazer­tinib) Rybre­vant 01.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Amivan­tamab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, EGFR-​Exon19-Deletionen oder Exon 21-​Substitutionsmutationen (L858R), vorbe­han­delt, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Peme­trexed) Rybre­vant 01.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Marsta­cimab (schwere Hämo­philie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-​Inhibitoren) Hympavzi 01.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Marsta­cimab (schwere Hämo­philie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-​Inhibitoren) Hympavzi 01.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Natri­um­thio­sulfat (Bekannter Wirk­stoff mit neuem Unter­la­gen­schutz: Vorbeu­gung von Ototo­xi­zität durch Cisplatin-​Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) Pedmarqsi 01.02.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Erdnus­s­pro­tein als entfet­tetes Pulver von Arachis hypo­gaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Erdnuss­all­ergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre) Palforzia 15.01.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Exagam­glogen auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit mit rezi­di­vie­renden vaso­ok­klu­siven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-​kompatible verwandte Stamm­zell­spende verfügbar) Casgevy 15.01.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Exagam­glogen auto­temcel (β-​Thalassämie, trans­fu­si­ons­ab­hängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-​kompatible verwandte Stamm­zell­spende verfügbar) Casgevy 15.01.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Osimer­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, EGFR-​Mutationen, nach platin­ba­sierter Radio­che­mo­the­rapie) Tagrisso 15.01.2025 Beschluss­fas­sung wird vorbe­reitet
    Bule­virtid (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hepatitis-​Delta-Virus (HDV)-​Infektion, HDV-​RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) Hepcludex 01.01.2025 Verfahren einge­stellt
    Elig­lustat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG) Cerdelga 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Erda­fit­inib (Urot­hel­kar­zinom, FGFR3 Verän­de­rungen, vorbe­han­delt mit PD-(L)1-​Inhibitor) Balversa 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Tisle­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, PD-​L1-Expression ≥ 5, HER2-, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Platin- und Fluoropyrimidin-​basierter Chemo­the­rapie) Tevimbra 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Tisle­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, nach Vorthe­rapie) Tevimbra 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Tisle­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, nicht-​plattenepithelial, PD-L1 Expres­sion ≥ 50 %, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Peme­trexed und platin­hal­tiger Chemo­the­rapie) Tevimbra 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Tisle­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, plat­ten­epi­the­lial, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und entweder Pacli­taxel oder nab-​Paclitaxel) Tevimbra 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Tisle­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Plat­ten­epi­thel­kar­zinom des Ösophagus, PD-​L1-Expression TAP-​Score ≥ 5 %, Erst­linie, Kombi­na­tion mit platin­ba­sierter Chemo­the­rapie) Tevimbra 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Tisle­li­zumab (Plat­ten­epi­thel­kar­zinom des Ösophagus, nach Vorthe­rapie) Tevimbra 01.01.2025 Verfahren abge­schlossen
    Linzagolix (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­triose) Yselty 15.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Mirve­tu­ximab Sorav­t­ansin (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom, FRα-​positiv, platin­re­sis­tent, nach 1 bis 3 Vorthe­ra­pien) Elahere 15.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Riboci­clib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, adju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit Aroma­ta­se­hemmer) Kisqali 15.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Benra­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Eosi­no­phile Granu­lo­ma­tose mit Poly­an­giitis) Fasenra 01.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Cilta­cabtagen auto­leucel (Neues Anwen­dungs­ge­biet / Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Multi­ples Myelom, nach mind. 1 Vorthe­rapie, refraktär gegen­über Lena­li­domid) Carvykti 01.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, Erst­linie, Stamm­zell­trans­plan­ta­tion geeignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Lena­li­domid und Dexa­me­thason) Darzalex 01.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Dupilumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Eosi­no­phile Ösopha­gi­tits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre) Dupi­xent 01.12.2024 Verfahren abge­schlossen
    Apre­mi­last (Neues Anwen­dungs­ge­biet: mittel­schwere bis schwere Plaque-​Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Otezla 15.11.2024 Verfahren abge­schlossen
    Cefta­zidim/Avibactam (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete, ab Geburt bis < 3 Monate) Zavicefta 15.11.2024 Verfahren abge­schlossen
    Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­tri­um­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Carb­o­platin und Pacli­taxel) Keyt­ruda 15.11.2024 Verfahren abge­schlossen