Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status aufsteigend sortiert
Ceftarolinfosamil Zinforo® 14.03.2012 wurde freigestellt
Piperaquintetraphosphat/Dihydroartemisinin Eurartesim® 21.03.2012 wurde freigestellt
Chloroprocain Ampres® 26.07.2013 wurde freigestellt
Defibrotid Defitelio 14.10.2013 wurde freigestellt
Landiololhydrochlorid Rapibloc® 12.06.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid Lutathera® 29.08.2017 wurde freigestellt
Dinutuximab beta Dinutuximab beta EUSA® 08.09.2017 wurde freigestellt
Indigocarmin Indigokarmin Serb 40 mg/5 ml 25.10.2019 wurde freigestellt
Macimorelinacetate Gryvelin® 14.04.2022 wurde freigestellt
Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] Zolgensma® 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
Retigabin (Epilepsie) Trobalt® 01.05.2013 Verfahren eingestellt
Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) Onglyza® 01.09.2013 Verfahren eingestellt
Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) Prolia®, XGEVA® 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Parathyroidhormon (Osteoporose) Preotact® 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Dabigatranetexilat Pradaxa® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) Xarelto® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) Sirturo® 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström) Imbruvica® 01.08.2015 Verfahren eingestellt
Daratumumab (Multiples Myelom, Monotherapie) Darzalex 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) Kalydeco® 01.12.2018 Verfahren eingestellt
Prasteron (vulvovaginale Atrophie) Intrarosa® 01.05.2019 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie) Zerbaxa® 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) Benlysta 15.05.2021 Verfahren eingestellt
Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Vumerity 01.01.2022 Verfahren eingestellt
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)) Adcetris 15.11.2023 Verfahren eingestellt
Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) Pepaxti 15.01.2024 Verfahren eingestellt
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) Abecma 01.03.2024 Verfahren eingestellt