Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
  • Handelsname: Adcetris®
  • Therapeutisches Gebiet: Hodgkin-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2016-08-01-D-253

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.08.2016
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2016
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2016
  • Beschlussfassung: 19.01.2017
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Hinweis:

Änderung Termin mündliche Anhörung

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2016 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2016 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.12.2016 statt.

Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung(PDF 98,77 kB)

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Brentuximab Vedotin(PDF 151,02 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: CD30+ Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv oder Progressionsrisiko)

Beschlussdatum: 19.01.2017

Inkrafttreten: 19.01.2017

Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.02.2017 B5

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: