Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.04.2021 BAnz AT 07.05.2021 B3 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.04.2021 BAnz AT 06.05.2021 B5 01.04.2021
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report) 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen in § 3a im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie 18.03.2021 BAnz AT 01.04.2021 B7 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Levodopa + Carbidopa, Gruppe 1, in Stufe 1 18.03.2021 BAnz AT 03.05.2021 B4 04.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) – Therapiekosten 10.03.2021 BAnz AT 12.04.2021 B2 10.03.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Erlotinib, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2021 BAnz AT 06.04.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2021 BAnz AT 06.04.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (multiresistente pulmonale Tuberkulose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.03.2021 BAnz AT 21.04.2021 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) 04.03.2021 BAnz AT 16.04.2021 B5 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 04.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 18.02.2021 BAnz AT 01.04.2021 B5 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 18.02.2021 BAnz AT 13.04.2021 B2 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 18.02.2021 BAnz AT 08.04.2021 B4 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 18.02.2021 BAnz AT 06.05.2021 B4 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion) 18.02.2021 BAnz AT 09.04.2021 B3 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 18.02.2021 BAnz AT 23.03.2021 B3 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 18.02.2021 BAnz AT 23.03.2021 B4 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) 18.02.2021 BAnz AT 04.05.2021 B5 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (Psoriasis-Arthritis)) 18.02.2021 BAnz AT 08.04.2021 B3 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) 18.02.2021 BAnz AT 28.04.2021 B3 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-unabhängig) 18.02.2021 BAnz AT 05.05.2021 B5 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 18.02.2021 BAnz AT 01.04.2021 B6 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation)) 18.02.2021 BAnz AT 31.03.2021 B7 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Bupropion, Gruppe 1, in Stufe 1 09.02.2021 BAnz AT 04.03.2021 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifaroten (Acne vulgaris) 04.02.2021 BAnz AT 02.03.2021 B4 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Momet asonfuroat (Asthma) 04.02.2021 BAnz AT 15.03.2021 B2 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD)) 04.02.2021 BAnz AT 30.03.2021 B6 04.02.2021