Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 BAnz AT 02.08.2019 B1 03.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme MOVICOL® Schoko 12.06.2019 BAnz AT 27.06.2019 B4 01.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 12.06.2019 BAnz AT 10.07.2019 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 11 und § 30 Absatz 1 12.06.2019 BAnz AT 05.07.2019 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 06.06.2019 BAnz AT 09.07.2019 B2 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2019 BAnz AT 03.07.2019 B3 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung Lubricano® 06.06.2019 BAnz AT 01.07.2019 B3 17.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-​Ha-Luron® 1,0 % 28.05.2019 BAnz AT 01.07.2019 B2 05.04.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Z-HYALIN® 28.05.2019 BAnz AT 01.07.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung OPTYLURON NHS 1,0 %; OPTYLURON NHS 1,4 % 28.05.2019 BAnz AT 01.07.2019 B2 02.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 16.05.2019 BAnz AT 31.05.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor 16.05.2019 BAnz AT 06.06.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse) 16.05.2019 BAnz AT 15.07.2019 B1 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 16.05.2019 BAnz AT 26.06.2019 B2 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 16.05.2019 BAnz AT 05.07.2019 B4 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2019 BAnz AT 12.06.2019 B3 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 16.05.2019 BAnz AT 04.07.2019 B2 05.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab – Therapiekosten 07.05.2019 BAnz AT 26.06.2019 B1 07.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-Ha-Visco (2,0 %) 07.05.2019 BAnz AT 29.05.2019 B2 05.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 02.05.2019 BAnz AT 29.07.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) 02.05.2019 BAnz AT 28.06.2019 B5 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab 02.05.2019 BAnz AT 21.05.2019 B3 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erenumab 02.05.2019 BAnz AT 11.06.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL) 02.05.2019 BAnz AT 23.05.2019 B6 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (PMBCL) 02.05.2019 BAnz AT 23.05.2019 B6 aufgehoben
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 02.05.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse) 02.05.2019 BAnz AT 02.07.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) 02.05.2019 BAnz AT 21.05.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid 02.05.2019 BAnz AT 04.06.2019 B3 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Endothelin-Rezeptor Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 02.05.2019 BAnz AT 27.06.2019 B3 28.06.2019