Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) 19.02.2026 19.02.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) 19.02.2026 19.02.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid) – Kombinationstherapie 22.01.2026 BAnz AT 27.02.2026 B5 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2026/1 13.01.2026 BAnz AT 23.02.2026 B2 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) – Kombinationstherapie 18.12.2025 BAnz AT 28.01.2026 B2 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab) – Kombinationstherapie 18.12.2025 BAnz AT 28.01.2026 B3 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 4/2025 07.10.2025 BAnz AT 17.11.2025 B5 09.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Kombinationstherapie 17.07.2025 BAnz AT 22.08.2025 B6 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Kombinationstherapie 17.07.2025 BAnz AT 21.08.2025 B4 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2025 08.07.2025 BAnz AT 19.08.2025 B3 10.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Durvalumab) – Benennung von Kombinationspartnern 18.06.2025 BAnz AT 31.07.2025 B3 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Benennung von Kombinationspartnern 18.06.2025 BAnz AT 18.07.2025 B2 18.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie 15.05.2025 BAnz AT 27.06.2025 B2 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2/2025 08.04.2025 BAnz AT 22.08.2025 B4 10.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) – Kombinationstherapie 03.04.2025 BAnz AT 27.05.2025 B3 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab) – Kombinationstherapie 03.04.2025 BAnz AT 16.05.2025 B1 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) – Kombinationstherapie 20.03.2025 BAnz AT 06.06.2025 B3 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib) – Kombinationstherapie 20.03.2025 BAnz AT 06.06.2025 B4 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 20.03.2025 BAnz AT 24.04.2025 B3 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) – Kombinationstherapie 06.03.2025 BAnz AT 17.04.2025 B4 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie 20.02.2025 BAnz AT 03.04.2025 B2 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Kombinationstherapie 20.02.2025 BAnz AT 31.03.2025 B3 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie) – Kombinationstherapie 20.02.2025 BAnz AT 03.04.2025 B3 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Vigabatrin (Aufhebung der Beschlüsse vom 19. Dezember 2019 sowie Aufhebung der Benennung als Kombinationspartner) 06.02.2025 BAnz AT 27.03.2025 B2 06.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 1/2025 07.01.2025 BAnz AT 27.01.2025 B3 09.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Aufhebung der Beschlüsse vom 5. August 2021 und 12. Oktober 2021 sowie Aufhebung der Benennung als Kombinationspartner) 19.12.2024 BAnz AT 31.01.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Danicopan (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie mit residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab) – Kombinationstherapie 22.11.2024 BAnz AT 03.01.2025 B4 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib) – Kombinationstherapie 17.10.2024 BAnz AT 03.12.2024 B2 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib) – Kombinationstherapie 17.10.2024 BAnz AT 02.12.2024 B3 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 04/2024 08.10.2024 BAnz AT 22.11.2024 B1 10.10.2024