Anwendungsbegleitende Datenerhebungen und Beschränkungen der Versorgungsbefugnis

In der folgenden Übersicht finden Sie Informationen zu den Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie dazugehörige Beschränkungen der Versorgungsbefugnis nach § 35a Absatz 3b SGB V.  Alle für das Verfahren relevanten Unterlagen werden hier veröffentlicht.

Allgemeine Informationen zum Verfahren der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie der Beschränkung der Versorgungsbefugnis finden Sie unter dem Thema Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei neuen Arzneimitteln.

Detaillierte Informationen zu den laufenden anwendungsbegleitenden Datenerhebungen finden Sie unter: Neue Arzneimittel: Studien im Rahmen der anwendungsbegleitenden Datenerhebung

15 Ergebnisse
Wirkstoff Indikationaufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Brexucabtagen-Autoleucel B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie 03.11.2022 Verfahren eingestellt
Exagamglogen Autotemcel Beta-Thalassämie 06.07.2023 Verfahren eingestellt
Valoctocogen Roxaparvovec Hämophilie A 03.02.2022 statistischer Analyseplan (SAP) und Studienprotokoll (SP) geprüft
Marstacimab Hämophilie A und B 04.04.2024 Verfahren eingeleitet
Etranacogen Dezaparvovec Hämophilie B 04.08.2022 statistischer Analyseplan (SAP) und Studienprotokoll (SP) geprüft
Fidanacogen elaparvovec Hämophilie B 05.10.2023 Verfahren eingeleitet
Fedratinib Myelofibrose 21.10.2021 Datenerhebung wird nicht durchgeführt
Odronextamab Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom 01.02.2024 Verfahren eingeleitet
Odronextamab Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom 01.02.2024 Verfahren eingeleitet
Epcoritamab Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom 04.04.2024 Verfahren eingeleitet
Brexucabtagen-Autoleucel Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom 07.10.2021 Datenerhebung laufend
Talquetamab Rezidiviertes und refraktäres Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 19.10.2023 Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert
Exagamglogen Autotemcel Sichelzellkrankheit 01.06.2023 Verfahren eingeleitet
Onasemnogen-Abeparvovec Spinale Muskelatrophie 16.07.2020 Datenerhebung laufend
Risdiplam Spinale Muskelatrophie 07.10.2021 Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert