Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, div. Muta­tionen, ≥ 6 Jahre)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Ivacaftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Zysti­sche Fibrose, diverse Gating-​Mutationen, ≥ 6 Jahre) vom 01.09.2019

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Ivacaftor
  • Handels­name: Kaly­deco®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: zysti­sche Fibrose (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Vertex Phar­ma­ceu­ti­cals Limited
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2014-​09-01-D-133

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.09.2014
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.12.2014
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.12.2014
  • Beschluss­fas­sung: 19.02.2015
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers