Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1220 Ergebnisse
Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) Qalsody 01.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Tralokinumab (Atopische Dermatitis) Adtralza 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre) Adtralza 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib) Spexotras 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) Mekinist® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) Mekinist® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) Mekinist® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien) Enhertu 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie) Enhertu 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie) Enhertu 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt) Enhertu 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie) Enhertu 01.05.2025 Verfahren begonnen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt) Enhertu 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) Kadcyla® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) Kadcyla® 15.01.2020 Verfahren abgeschlossen
Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) Imjudo 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tremelimumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie) Tremelimumab AstraZeneca 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre) Selgamis 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) [aufgehoben] Lonsurf® 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) Lonsurf® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) Lonsurf® 15.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) Lonsurf® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin) Tukysa 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Turoctocog alfa pegol (Hämophilie A) Esperoct® 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Turoctocog alfa (Hämophilie A) NovoEight® 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) Briumvi 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium (COPD) Incruse® 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium/Vilanterol (COPD) Anoro®, Laventair® 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) Rinvoq 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) Rinvoq 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen