Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der GBA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Änderungen durch das Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG)
Mit dem BStabG wurde das obligatorische Verfahren nach § 137h SGB V erweitert. Mit Beschluss vom 17. September 2026 hat der GBA klargestellt, dass das erweiterte Verfahren erstmals mit Inkrafttreten der angepassten GBA-Verfahrensordnung angewendet wird. Diese Voraussetzung wird nicht vor dem 31. Oktober 2026 erfüllt sein.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Vollimplantation eines Cochleaimplantates | Sensorineuraler schwergradiger bis an Taubheit grenzender Hörverlust | Beratung – Stellungnahmeverfahren eingeleitet |
| Vena-Cava-Filter | Lungenembolie-Prophylaxe | Beratung abgeschlossen |
| Vakuumaspirationsthrombektomie, mikroprozessorassistiert | Akute mesenteriale Ischämie und Pfortaderthrombose | Informationsergänzung abgeschlossen |
| Ultraschall, transkranial Magnetresonanz-gesteuert, fokussiert (TK-MRgFUS) | Tremor | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Endometriose | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Leberkarzinom (HCC) | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Pankreaskarzinom | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Knochentumor, Gelenkknorpel-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert (USg-HIFU) | Lebertumor, Gallengänge-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert | Knochentumor, Knochenmark-Tumor | Verfahren abgeschlossen |
| Ultra-Langzeit-EEG, subgaleal implantiert | Epilepsie | Beratung abgeschlossen |
| Transvaskuläre, transkathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | Aortenklappeninsuffizienz und Aortenklappenstenose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Transfemorale, kathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | inoperable Aortenklappeninsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Thyroplastik | Glottisschlussinsuffzienz | Beratung abgeschlossen |
| Thrombektomie, Vakuum, mikroprozessorassistiert | Lungenembolie, akute | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Thrombektomie (in-toto) mittels Retriever-/Aspirationssystem | Lungenarterienembolie, akute | Verfahren Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung begonnen |
| Stoßwellentherapie unmittelbar im Anschluss an eine koronararterielle Bypass-Operation, epikardial appliziert | Postischämische Herzinsuffizienz und verminderte oder eingeschränkte linksventrikuläre Ejektionsfraktion | Beratung abgeschlossen |