Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombi­na­tion mit Teza­caftor)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Ivacaftor
  • Handels­name: Kaly­deco®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Zysti­sche Fibrose (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Vertex Phar­ma­ceu­ti­cals (Germany) GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2018-​12-01-D-417

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.12.2018
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.03.2019
  • Beschluss­fas­sung: 22.03.2019
  • Verfah­rens­status: Verfahren einge­stellt

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Das Verfahren wurde einge­stellt.

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers