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3093 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Metformin, Gruppe 1, in Stufe 1 20.10.2022 BAnz AT 02.12.2022 B2 03.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Kombi­na­tionen von Estro­genen und Gesta­genen in der Hormon­er­satz­the­rapie, Gruppe 1, in Stufe 3 20.10.2022 BAnz AT 09.12.2022 B4 10.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Anti­cho­li­ner­gika, Gruppe 1, in Stufe 2 20.10.2022 BAnz AT 29.12.2022 B4 30.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Fest­stel­lung zum Beschluss der Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan 20.10.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: NYDA®; NYDA® Läuse­spray 25.10.2022 BAnz AT 17.11.2022 B3 25.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Canna­bis­arz­nei­mittel) 25.10.2022 BAnz AT 02.11.2022 B7 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Imipenem/Cila­s­tatin/Rele­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 03.11.2022 BAnz AT 29.11.2022 B2 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Voxelotor (Hämo­ly­ti­sche Anämie bei Sichel­zell­krank­heit, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Hydroxy­carb­amid, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 BAnz AT 15.12.2022 B3 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Cefto­lozan/Tazo­bactam (Aufhe­bung der Frei­stel­lung: Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 03.11.2022 BAnz AT 01.12.2022 B4 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Sotro­vimab (COVID-​19, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 BAnz AT 26.01.2023 B1 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Cefta­zidim/Avibactam – Aufhe­bung der Frei­stel­lung; Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete 03.11.2022 BAnz AT 23.01.2023 B2 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Cefi­de­rocol (Infek­tionen durch aerobe gram­ne­ga­tive Erreger) 03.11.2022 BAnz AT 20.01.2023 B1 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: (diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom und primäres media­sti­nales groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom)) 03.11.2022 BAnz AT 23.12.2022 B9 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 03.11.2022 BAnz AT 05.12.2022 B2 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 03.11.2022 BAnz AT 02.12.2022 B3 03.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­vierte oder refrak­täre B-​Zell-Vorläufer akute lympha­ti­sche Leuk­ämie) 03.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Valoc­to­cogen roxa­par­vovec (Schwere Hämo­philie A) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 08.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Gluco­cor­ti­coide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 08.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und X: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Selek­tive Serotonin-​Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 08.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​Richt­linie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Pacli­taxel, Doce­taxel oder Irino­tecan als Mono­the­rapie sowohl des Magen­kar­zi­noms als auch des Ösopha­gus­kar­zi­noms (Adeno­kar­zinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-​haltigen Chemo­the­rapie 08.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abemaci­clib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezi­di­v­ri­siko, adju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit endo­kriner Therapie) – Pati­en­ten­zahlen 08.11.2022 BAnz AT 02.01.2023 B2 10.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-​Mafodotin (Multi­ples Myelom, mind. 4 Vorthe­ra­pien, Mono­the­rapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 17.11.2022 BAnz AT 29.12.2022 B5 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Esket­amin (Depres­sion, thera­pie­re­sis­tent, in Kombi­na­tion mit SSRI oder SNRI) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 17.11.2022 BAnz AT 15.12.2022 B4 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Cole­cal­ci­ferol, Gruppe 1B, in Stufe 1 17.11.2022 BAnz AT 11.01.2023 B5 12.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und IX: Selek­tive Serotonin-​5HT1-Agonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 17.11.2022 17.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage I: Aktua­li­sie­rung (Nr. 17, 18, 22, 31, 34, 36) 17.11.2022 BAnz AT 30.01.2023 B3 31.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung November 2022 22.11.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Enfor­tumab Vedotin (Urot­hel­kar­zinom, vorbe­han­delt mit Platin-​basierter Chemo­the­rapie und PD-(L)1-​Inhibitor) 01.12.2022 BAnz AT 31.01.2023 B6 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Liso­cabtagen mara­leucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 01.12.2022 01.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pola­tu­zumab Vedotin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab, Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison (R-CHP)) 01.12.2022 BAnz AT 25.01.2023 B2 aufge­hoben