Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 05.11.2020 BAnz AT 02.02.2021 B1 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom) 05.11.2020 BAnz AT 20.01.2021 B3 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden) 05.11.2020 BAnz AT 19.01.2021 B2 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren) 15.10.2020 BAnz AT 20.11.2020 B6 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 15.10.2020 BAnz AT 26.01.2021 B8 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom) 15.10.2020 BAnz AT 26.11.2020 B4 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 15.10.2020 BAnz AT 07.12.2020 B5 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.10.2020 BAnz AT 26.01.2021 B7 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) 15.10.2020 BAnz AT 14.01.2021 B2 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie 15.10.2020 BAnz AT 14.01.2021 B3 15.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2020 BAnz AT 29.10.2020 B7 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2020 BAnz AT 29.10.2020 B7 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.10.2020 BAnz AT 29.10.2020 B6 01.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.10.2020 BAnz AT 23.10.2020 B1 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom) 01.10.2020 BAnz AT 13.11.2020 B1 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.10.2020 BAnz AT 30.10.2020 B4 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 01.10.2020 BAnz AT 27.11.2020 B4 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 17.09.2020 BAnz AT 28.10.2020 B4 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 17.09.2020 BAnz AT 27.10.2020 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 17.09.2020 BAnz AT 09.12.2020 B4 10.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung 17.09.2020 17.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Agomelatin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2020 BAnz AT 12.11.2020 B1 13.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2020 BAnz AT 12.11.2020 B2 13.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“ 17.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40 Absatz 1a – Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 08.09.2020 BAnz AT 24.09.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 42a Vitamin B6 08.09.2020 BAnz AT 24.09.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 03.09.2020 BAnz AT 05.10.2020 B3 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) 03.09.2020 BAnz AT 01.10.2020 B5 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 03.09.2020 BAnz AT 03.11.2020 B2 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: PAH) 03.09.2020 BAnz AT 09.10.2020 B3 03.09.2020