Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale) 20.02.2020 BAnz AT 13.05.2020 B3 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa 20.02.2020 BAnz AT 27.03.2020 B4 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren) 20.02.2020 BAnz AT 07.04.2020 B2 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Volanesorsen 20.02.2020 BAnz AT 27.04.2020 B4 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten von 12 bis < 24 Monate) 20.02.2020 BAnz AT 07.04.2020 B1 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 BAnz AT 26.03.2020 B4 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 20.02.2020 BAnz AT 09.04.2020 B4 10.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 20.02.2020 BAnz AT 06.04.2020 B5 07.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 5 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X AM-RL 20.02.2020 BAnz AT 09.04.2020 B3 10.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Aufhebung Kostenübernahme von Arzneimitteln in klinischer Studie RIG-P000814 20.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 11.02.2020 BAnz AT 10.03.2020 B7 11.02.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 11.02.2020 BAnz AT 05.03.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 BAnz AT 20.02.2020 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1 11.02.2020 BAnz AT 04.03.2020 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab 06.02.2020 BAnz AT 16.03.2020 B1 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir/Lamivudin 06.02.2020 BAnz AT 13.03.2020 B3 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab 06.02.2020 BAnz AT 04.03.2020 B3 06.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Fluorchinolone, Gruppe 2, in Stufe 2 Delafloxacin 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Turoctocog alfa pegol 06.02.2020 BAnz AT 24.03.2020 B5 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Therapiekosten 28.01.2020 BAnz AT 02.03.2020 B2 28.01.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) 16.01.2020 BAnz AT 28.02.2020 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom; HER2-negativ) 16.01.2020 BAnz AT 18.02.2020 B5 16.01.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab (Aufhebung des Beschlusses vom 18. Mai 2017) 16.01.2020 BAnz AT 12.03.2020 B3 16.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 16.01.2020 BAnz AT 11.02.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVIII, Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) – Aufhebung 16.01.2020 BAnz AT 31.03.2020 B3 01.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme TauroSept® 16.01.2020 BAnz AT 10.02.2020 B2 16.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 16.01.2020 BAnz AT 06.03.2020 B4 07.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ivabradin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.01.2020 BAnz AT 06.03.2020 B3 07.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pegvaliase 19.12.2019 BAnz AT 27.01.2020 B3 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vigabatrin (Epilepsie) 19.12.2019 BAnz AT 17.01.2020 B2 aufgehoben