Anlage XII: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Cefta­zidim/Avibactam 20.01.2022 mit Beschluss­datum
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Imipenem-​Cilastatin-Relebactam 20.01.2022 mit Beschluss­datum
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Cefto­lozan/Tazo­bactam 20.01.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Nirmat­relvir/Rito­navir (Paxlovid) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rungen 20.01.2022 BAnz AT 18.02.2022 B4 20.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 20.01.2022 01.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Selu­me­tinib (Neuro­fi­bro­ma­tose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) 03.02.2022 BAnz AT 04.04.2022 B2 03.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Poma­li­domid und Dexa­me­thason) 03.02.2022 BAnz AT 23.02.2022 B2 03.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Valoc­to­cogen roxa­par­vovec (schwere Hämo­philie A) 03.02.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Karzinom des Ösophagus oder gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, vorbe­han­delte Pati­enten, adju­vante Therapie) 17.02.2022 BAnz AT 21.03.2022 B3 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dapaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Nieren­in­suf­fi­zienz) 17.02.2022 BAnz AT 15.03.2022 B2 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Upad­a­ci­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: atopi­sche Derma­titis, ≥ 12 Jahre) 17.02.2022 BAnz AT 22.03.2022 B5 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Miga­lastat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) 17.02.2022 BAnz AT 16.03.2022 B4 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Icosapent-​Ethyl (Dysli­pi­dämie, vorbe­han­delte Pati­enten) 17.02.2022 BAnz AT 19.04.2022 B3 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tirba­ni­bulin (Akti­ni­sche Kera­tose, Olsen-​Grad I) 17.02.2022 BAnz AT 22.03.2022 B3 17.02.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Roxa­dustat (Sympto­ma­ti­sche Anämie bei chro­ni­scher Nieren­er­kran­kung) 03.03.2022 BAnz AT 24.03.2022 B2 03.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bimeki­zumab (Plaque-​Psoriasis) 03.03.2022 BAnz AT 13.04.2022 B3 03.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Veri­ci­guat (chro­ni­sche Herz­in­suf­fi­zienz) 03.03.2022 BAnz AT 14.04.2022 B9 03.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Odevi­xibat (progres­sive fami­liäre intra­he­pa­ti­sche Cholestase) 03.03.2022 BAnz AT 19.04.2022 B4 03.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tafa­sit­amab (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Lena­li­domid) 03.03.2022 BAnz AT 21.03.2022 B4 03.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tofa­ci­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Poly­ar­ti­ku­läre juve­nile idio­pa­thi­sche Arthritis, RF+ oder RF-​Polyarthritis und erwei­terte Oligoar­thritis, und juve­nile Psoriasis-​Arthritis, ≥ 2 Jahre) 03.03.2022 BAnz AT 29.03.2022 B1 03.03.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Dapaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diabetes mellitus Typ 1) (Aufhe­bung der Beschlüsse vom 17. Oktober 2019 und 26. November 2019) 18.03.2022 BAnz AT 12.04.2022 B2 18.03.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Solriam­fetol (Erst­ma­lige Dossier­pflicht: Tages­schläf­rig­keit bei obstruk­tiver Schlaf­apnoe, nach Vorthe­rapie) 18.03.2022 BAnz AT 06.05.2022 B2 18.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Luma­caftor/Ivacaftor (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: zysti­sche Fibrose, homo­zygot F508del-​Mutation im CFTR-​Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre) 18.03.2022 BAnz AT 14.04.2022 B11 18.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vande­tanib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Medul­läres Schild­drü­sen­kar­zinom) 18.03.2022 BAnz AT 12.05.2022 B4 18.03.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Risdi­plam (spinale Muskela­tro­phie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 29.03.2022 BAnz AT 06.04.2022 B3 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Sofos­buvir/Velpa­t­asvir/Voxi­la­previr (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, 12 bis < 18 Jahren) 07.04.2022 BAnz AT 02.05.2022 B5 07.04.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Albu­trepeno­nacog alfa (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Hämo­philie B, konge­ni­taler Faktor-​IX-Mangel) 07.04.2022 BAnz AT 12.05.2022 B5 07.04.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Erdnus­s­pro­tein als entfet­tetes Pulver von Arachis hypo­gaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnuss­all­ergie, ≥ 4 Jahre) 07.04.2022 BAnz AT 12.05.2022 B6 07.04.2022
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Pito­li­sant (Tages­schläf­rig­keit bei obstruk­tiver Schlaf­apnoe, nach Vorthe­rapie) 21.04.2022 BAnz AT 07.07.2022 B2 21.04.2022