Anwendungsbegleitende Datenerhebungen und Beschränkungen der Versorgungsbefugnis
In der folgenden Übersicht finden Sie Informationen zu den Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie dazugehörige Beschränkungen der Versorgungsbefugnis nach § 35a Absatz 3b SGB V. Alle für das Verfahren relevanten Unterlagen werden hier veröffentlicht.
Allgemeine Informationen zum Verfahren der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie der Beschränkung der Versorgungsbefugnis finden Sie unter dem Thema Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei neuen Arzneimitteln.
Detaillierte Informationen zu den laufenden anwendungsbegleitenden Datenerhebungen finden Sie unter: Neue Arzneimittel: Studien im Rahmen der anwendungsbegleitenden Datenerhebung
16 Ergebnisse
| Wirkstoff | Indikation | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Onasemnogen-Abeparvovec | Spinale Muskelatrophie | 16.07.2020 | Datenerhebung laufend |
| Risdiplam | Spinale Muskelatrophie | 07.10.2021 | Datenerhebung laufend |
| Brexucabtagen-Autoleucel | Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom | 07.10.2021 | Datenerhebung laufend |
| Fedratinib | Myelofibrose | 21.10.2021 | Datenerhebung wird nicht durchgeführt |
| Valoctocogen Roxaparvovec | Hämophilie A | 03.02.2022 | Datenerhebung laufend |
| Etranacogen Dezaparvovec | Hämophilie B | 04.08.2022 | Datenerhebung laufend |
| Brexucabtagen-Autoleucel | B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie | 03.11.2022 | Verfahren eingestellt |
| Exagamglogen Autotemcel | Sichelzellkrankheit | 01.06.2023 | Verfahren eingeleitet |
| Exagamglogen Autotemcel | Beta-Thalassämie | 06.07.2023 | Verfahren eingestellt |
| Fidanacogen elaparvovec | Hämophilie B | 05.10.2023 | Verfahren eingeleitet |
| Talquetamab | Rezidiviertes und refraktäres Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien | 19.10.2023 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Odronextamab | Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom | 01.02.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Odronextamab | Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom | 01.02.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Epcoritamab | Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom | 04.04.2024 | Verfahren eingeleitet |
| Marstacimab | Hämophilie A und B | 04.04.2024 | Verfahren eingestellt |
| Iptacopan | paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | 01.08.2024 | Verfahren eingeleitet |