Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

Thema des Beschlusses absteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Panobinostat 17.03.2016 17.03.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 20.09.2018 20.09.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten 18.07.2019 18.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib 18.05.2017 18.05.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Padeliporfin 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ospemifen 20.10.2016 20.10.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie) 17.01.2019 17.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Ablauf der Befristung) 19.10.2017 19.10.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib – Verkürzung der Befristung 15.12.2016 15.12.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib 15.09.2016 15.09.2016
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Opicapon 16.03.2017 16.03.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 20.01.2022 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 20.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen Abeparvovec – Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung 03.12.2020 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung 16.06.2016 16.06.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 16.07.2015 16.07.2015